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嘉峪检测网 2022-10-31 05:52
Galien基金会除了选出本年度“最佳医疗技术”外,还选出50年来的的“最佳医疗技术”。其中雅培的连续血糖监测仪---FreeStyle Libre连续血糖监测仪获得金奖,爱德华的TAVR产品Sapien 3 Ultra获得银奖,而罗氏诊断类产品Cobas HPV获得铜奖。
以上三个获奖产品是Galien基金会从1970年至2019年举办的Galien大奖赛的250件产品中选出了五个类别的获奖者。
这个三个产品在不同医疗领域都是颠覆性技术,彻底改变传统治疗技术。
FreeStyle Libre
FreeStyle Libre自从14年上市以来已经风靡全球,是血糖监测最佳技术之一,它首次让患者避免了每天通指尖血监测血糖。除了避免每天刺破手指疼痛和繁琐外,FreeStyle Libre还能有效改善糖尿病患者生活质量和降低住院率。
今年雅培公布真实世界研究数据显示FreeStyle Libre临床价值:
5933名2型糖尿病患(这些患者在通过FreeStyle Libre治疗一年后,仅采用基础治疗方案)
ADE相关住院次数减少了67%。
糖尿病酮症酸中毒(DKA)住院人数减少75%,
严重低血糖(低血糖水平)的住院人数减少44%。
在使用 FreeStyle Libre 的两年期间,住院人数持续减少,无论患者是接受糖尿病专家还是普通保健医生的护理。
现在FreeStyle Libre已经升级到第三代,FDA已经批准FreeStyle Libre 3上市。FreeStyle Libre 3是世界上最小、最薄的CGM,可佩戴长达 14 天,可直接向智能手机提供连续、实时的葡萄糖读数。因此可以实时血糖警报,让患者在血糖过低时一分钟内即可知道。
FreeStyle Libre 3相比于其它CGM具有以下优势:
精准
MARD小于8,仅为7.9% 。是最准确的 14 天CGM,每分钟将读数直接发送到智能手机。其最大竞争对手Dexcom G7的MARD在儿科患者中为8.1%,在成人患者中为8.2%。
最小和最薄
大小仅为两个 5 美分硬币叠在一起一样(患者佩戴在上臂背面不显眼),更好保护隐私;
更易于使用
使用一体式涂抹器,传感器的涂抹变得简单,但没有Dexcom G7方便。
最强的蓝牙集成
范围可达 33 英尺——比其他 CGM 远 50%
环保
FreeStyle Libre 3体积减少70%以上,使得FreeStyle Libre 3对环境更具可持续性,包括减少41%的塑料和43%的纸箱纸;
经济实惠
价格为其它CGM的三分之一。
当然FreeStyle Libre需要进一步升级,比如可佩戴时间还是太短,精准度还需进一步提高等等。更关键是雅培从来不将最先进技术引入到中国,国内还是使用国外8年前技术---第一代FreeStyle Libre。主要由于国内对手无法给予雅培压力,在没有充分竞争前提下老外越来越傲慢。 随着微泰医疗、深圳硅基等企业CGM产品获批,加速国产替代步伐。当然国产还需继续努力,目前产品还与最先进CGM产品还是有差距。只有等到超越雅培,其才能放下傲慢,变得平易近人。
Sapien 3 Ultra
Sapien 3 Ultra是一款经血管的TAVR产品,由爱德华生产制造。在2002年Alain Cribier医生完成第一台TAVR手术之后,爱德华就果断进入TAVR领域。 为此在04年花了1.55亿美金收购以色列技术(即使当时处于财政危机,破产边缘),再在其基础上进行优化升级。
正式早早布局,让爱德华占据全球TAVR市场统治地位,除了美敦力外,其它还没有其零头多。
目前爱德华已经有多款球扩的TAVR上市,SAPIEN 3、APIEN 3 Ultra、Sapien 3 Ultra Resilia。2020年爱德华在国内推出基础款球扩的TAVR---SAPIEN 3。当然爱德华和其它欧美企业一样将最先进的技术给予欧美患者。这需要国产TAVR厂家更加努力,将内卷卷到北美。
爱德华最新的TAVR是今年在美国上市Sapien 3 Ultra Resilia。Sapien 3 Ultra Resilia是一款干膜TAVR产品。
Sapien 3 Ultra Resilia采用了RESILIA组织处理技术,该技术是一种采用先进抗钙化工艺处理牛心包组织的技术,是爱德华公司开发的新一代瓣膜的技术平台,该平台还包括目前正在进行临床试验的下一代经导管主动脉瓣膜SAPIEN X4瓣膜。RESILIA组织为SAPIEN 3 Ultra平台带来了重要的进步,包括增强的钙离子阻断特性和便于使用的干态组织包装。RESILIA组织已证明在5年内不会出现结构性瓣膜退化,并有可能延长SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜的耐久性。Resilia已被用于世界领先的外科主动脉瓣,即Edwards INSPIRIS RESILIA瓣。
采用Resilia组织处理及组织干化技术进一步提高了瓣膜的耐久性。
独有的干瓣保存技术进一步简化了术前操作步骤,减少了醛基残留的风险。
Sapien 3 Ultra Resilia增加了29mm规格,使得产品型号更加齐全。
Cobas HPV
2011年,罗氏生物的Cobas HPV获得FDA批准,其能够从患者样本中检测到HPV的DNA,对预防HPV导致的癌症至关重要。这一检测可能在一次分析中发现14种高风险的HPV类型。并且对HPV 16/18型进行具体分型,众多基于HPV分型的研究结果表明:HPV16/18型的致癌风险最高,两者导致了70%的宫颈癌,因此需要对HPV16/18进行区分鉴别。
来源:MedTF