表面胶合强度测定-方法2 检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

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检测项：接触角检测样品：标准：GB/T 24368-2009 玻璃表面疏水污染物检测　接触角测量法 ASTM D 5725-99(2008) 利用自动接触角测试仪测定薄板材料的表面湿润性和吸水性的试验方法 ISO 15989-2004(Corl：2007）塑料薄膜和薄板电晕处理薄

检测项：比表面积检测样品：固体材料标准：GB/T 19587-2004 气体吸附BET法测定固态物质比表面积 GB/T 13390-2008 金属粉末比表面积的测定氮吸附法 GB/T 10722-2003 炭黑总表面积和外面积的测定氮吸附法

检测项：粒度检测样品：固体材料标准：JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则 GB/T 21649.1-2008(ISO 13322-1:2004 MOD) 粒度分析图像分析法第1部分：静态图像分析方法

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检测项：表面粗糙度检测样品：高碳铬轴承钢标准：滚动轴承零件表面粗糙度测量和评定方法 JB/T 7051-2006

检测项：表面垂直度检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承径向游隙的测量方法 GB/T 25769-2010

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检测项：规定塑性延伸强度Rp0.2 检测样品：金属和金属制品标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T 228-2002 金属拉伸试验方法 GB/T 228- 1987

检测项：非比例延伸强度Rp0.2 检测样品：金属和金属制品标准：金属低温拉伸试验方法 GB/T 13239-1991

检测项：非比例延伸强度σp0.2 检测样品：金属和金属制品标准：金属丝材拉伸试验方法 HB 5177-1996

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：房间加热器标准：AS/NZS 60335.2.30: 2009+A1:2010

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：房间加热器标准：AS/NZS 60335.2.30: 2009+A1:2010

检测项：机械强度检测样品：房间加热器标准：AS/NZS 60335.2.30: 2009+A1:2010

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检测项：剥离强度检测样品：胶标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温试验方法 IEC 60068-2-2:2007

检测项：附着力检测样品：标签标准：胶带试验用测定粘合性的标准试验方法 ASTM D 3359-2009ε2

检测项：剥离强度检测样品：胶标准：用于电气用途的有涂层的压敏胶粘带的试验方法 ASTM D 1000-2010

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检测项：比表面积检测样品：金属部件及产品标准：GB/T 13390-2008金属粉末比表面积的测定氮吸附法

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检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：橡胶或塑料涂覆织物破裂强度的测定:第2部分：液压法 ISO 3303.2-2012

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：橡胶或塑料涂覆织物胀破强度测定液压法 BS EN 12332.2-2002

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检测项：拉伸强度检测样品：塑料及有关制品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T1040.2-2006

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