设备内部部线检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

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检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：断裂力检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：有效长度检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：家用电器和类似用途电器标准：家用电器和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC60335-1：2010 EN 60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及其类似器具标准：家用和类似用途电器安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002+ A2_2011 EN 60335-2-45:2002+A2:2012

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2002+A2:2009 EN 60335-2-29:2004+2010

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检测项：导体单线及承载单线抗拉强度试验检测样品：金具标准：圆线同心绞架空导线 GB/T 1179-2008 架空绞线用硬铝线 GB/T 17048-2009 架空绞线用镀锌钢线 GB/T 3428-2002 裸电线试验方法第3部分：拉力试验 GB/T 4909.3-2009

检测项：数据内部传送检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

检测项：数据内部传送检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

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检测项：软化击穿检测样品：155、180、200级浸漆玻璃丝包铜扁线和玻璃丝包漆包铜扁线标准：绕组线试验方法第6部分：热性能　　 GB/T 4074.6-2008/IEC 60851-6:1996

检测项：耐刮检测样品：155、180、200级浸漆玻璃丝包铜扁线和玻璃丝包漆包铜扁线标准：绕组线试验方法第3部分：机械性能　　GB/T 4074.3-2008/IEC 60851-3:1997

检测项：耐溶剂检测样品：155、180、200级浸漆玻璃丝包铜扁线和玻璃丝包漆包铜扁线标准：绕组线试验方法第4部分：化学性能　　 GB/T 4074.4-2008/IEC 60851-4:2005

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检测项：防雷设施检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：尺寸检测样品：低功率非线绕固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第2部分：分规范：低功率非线绕固定电阻器GB/T5730-1985

检测项：中心频率检测样品：低功率非线绕固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第2部分：分规范：低功率非线绕固定电阻器GB/T5730-1985

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永济新时速电机电器有限责任公司技术中心试验基地

检测项：输出特性试验检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

检测项：验证尺寸和公差检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

检测项：称重检测样品：机车车辆用电力变流器标准：GB/T25122.1-2010《铁路设施安装在机车上的电力变流器第1部分：特性和试验方法》

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：化学稳定性检测样品：石英砂标准：《工业循环冷却水和锅炉用水中硅的测定》GB/T 12149-2007；《电力建设施工及验收技术规范（第4部分电厂化学）》DL/T 5190.4-2004

检测项：空气、CF4 检测样品：带电作业工器具标准：《电业安全工作规程》输电部分 DL 409-1991 《国家电网公司电力安全工作规程》（试行）《带电作业用绝缘工具试验导则》 DL/T 878-2004 《电容型验电器》 DL740—2000 《带电作业用

检测项：可水解氟化物检测检测样品：带电作业工器具标准：《电业安全工作规程》输电部分 DL 409-1991 《国家电网公司电力安全工作规程》（试行）《带电作业用绝缘工具试验导则》 DL/T 878-2004 《电容型验电器》 DL740—2000 《带电作业用

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：温度检测样品：机电设备标准：《铁道设施设备的环境条件第3部分：信号发送设备和通信设备》 EN 50125-3-2003

检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《铁道设施设备的环境条件第3部分：信号发送设备和通信设备》 EN 50125-3-2003

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《铁道设施设备的环境条件第3部分：信号发送设备和通信设备》 EN 50125-3-2003

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