调定稳定性检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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淄博市计量测试所

检测项：部分项目检测样品：配装眼镜标准：配装眼镜 GB13511.1-2011

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央实验室

检测项：几何型状及尺寸检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：產品幾何量技術規范（GPS）形狀和位置公差檢測規定GB/T1958-2004

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大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

检测项：特草定检测样品：农产物标准：日本国厚生劳动省医药食品局食品安全部【食安发字】2006年第1003001号食品中农药残留、饲料添加剂以及动物用医药成分中残留物质试验法第2章一齐试验法 GC/MS农药等的一齐试验法（农产物）

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广东安标检测科技有限公司

检测项：铬及其化合物检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定铬及其化合物定GBZ/T 160.7-2004

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佛山市南海美泰顾问有限公司长安PI实验室

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：挥发性盐基氮检测样品：禽及其产品标准：GB/T 5009.116-2003 畜、禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定（高效液相色谱法）

检测项：稳定性检测样品：塑料一次性餐饮具标准：GB 18006.1-2009 塑料一次性餐饮具通用技术要求

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：特定元素的迁移 :铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：国际玩具安全标准第3部分：特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010 (E) AS/NZS ISO 8124-3:2012

检测项：4.1 热稳定性测试检测样品：锂离子二次电池标准：电动和混合动力车储能电池的安全测试 SAND2005-3132

检测项：稳定性和机械危险检测样品：音视频及相关设备标准：音视频设备和相关设备的功耗测试方法 IEC62087:2008 EN62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：降压类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法2009032

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩⅨ C

检测项：安神类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013002

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：挥发性盐基氮检测样品：动物源性食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009．44-2003第4.1部分

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

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