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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：可调负压吸引管标准：可调负压吸引管 YZB/浙0746-2004

检测项：全部项目检测样品：可调负压吸引管标准：可调负压吸引管 YZB/浙0746-2004

检测项：全部项目检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY1036-2004

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：以负压或压力源为动力的吸引设备标准：《医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备》 YY 0636.3-2008

检测项：全部参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：《测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》 GB 4793.4-2001/IEC 61010-2-41:1995

检测项：部分参数检测样品：球囊扩张导管用球囊冲压装置标准：《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》 YY 0450.3-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用圆筒形负压式采样器标准：MT/T628-1996《气体检测管用圆筒形负压式采样器技术条件》

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用蛇腹形负压式采样器标准：MT/T630-1996《气体检测管用蛇腹形负压式采样器技术条件》

检测项：全部项目检测样品：隔绝式压缩氧呼吸器标准：MT453-1995《隔绝式压缩氧呼吸器》 AQ1053-2008《隔绝式负压氧气呼吸器》

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：负压试验检测样品：防腐蚀压力管道元件（含管子、管件、阀门、法兰）标准：TSG D7002-2006《压力管道元件型式试验规则》及产品标准

检测项：负压试验检测样品：防腐蚀压力管道元件（含管子、管件、阀门、法兰）标准：TSG D7002-2006《压力管道元件型式试验规则》及产品标准

检测项：PH值检测样品：锅炉介质（含水、蒸汽、有机热载体）标准：GB/T 6904-2008《锅炉用水和冷却水分析方法 pH的测定》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：*部分项目检测样品：不锈钢卡压式管件标准：不锈钢卡压式管件 GB/T 19228.1-2011

检测项：*部分项目检测样品：不锈钢卡压式管件标准：不锈钢卡压式管件 GB/T 19228.1-2011

检测项：**部分项目检测样品：阀门标准：铜管接头第2部分:卡压式管件 GB/T 11618.2-2008

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：负压作用性能** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.9、7.10)

检测项：部分参数* 检测样品：风扇及调速器标准：交流电风扇和调速器 GB/T 13380-2007 IEC 60665:1980

检测项：抗细菌贡献值** 检测样品：抗菌材料标准：GB/T 23763-2009 光催化抗菌材料及制品抗菌性能的评价

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：负压差检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633-2005

检测项：全部项目检测样品：动态血沉/压积测试仪标准：LG-E&h-20动态血沉/压积测试仪 YZB/京 0602-2003

检测项：全部项目检测样品：脑脊液测压计标准：脑脊液测压计 YZB/GEM RST 001-2007

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中国定远汽车试验场

检测项：部分参数检测样品：制动软管标准：GB 16897-2010制动软管的结构、性能要求及试验方法

检测项：无线电骚扰特性检测样品：汽车标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：转弯直径检测样品：汽车标准：GB/T 12540-2009汽车最小转弯直径、最小转弯通道圆直径和外摆值测量方法

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：氧气呼吸机标准：隔绝式负压氧气呼吸器AQ 1053-2008

检测项：**全部参数检测样品：矿井压风自救装置标准：矿井压风自救装置技术条件MT390-1995(2005)

检测项：**全部参数检测样品：压风自救系统标准：金属非金属地下矿山压风自救系统建设规范AQ 2034-2011

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无菌负压吸引装置

简介

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