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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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周大福珠宝金行（深圳）有限公司贵金属检测中心

检测项：金、铂、钯检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 21198.6-2007 贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第六部分：差减法

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：熔化和结晶焓的测定检测样品：塑料及有关制品标准：ISO 11357-3:1999(E) 塑料差示扫描量热法(DSC) 第3部分: 熔化和结晶焓和温度的测定

检测项：玻璃化转变温度检测样品：塑料及有关制品标准：ASTM D3418-08 差热法测定聚合物转变温度的标准测试方法塑料

检测项：线膨胀系数检测样品：塑料及有关制品标准：GB/T 19466.2-2004 差示扫描量热法(DSC) 第2部分：玻璃化转变温度的测定

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：挥发性有机化合物检测样品：油漆、油墨、涂料及有关的表面涂层标准：涂料和清漆.挥发性有机化合物(VOC)含量测定.第1部分:差分法 ISO 11890-1-2000

检测项：洗涤后外观检测样品：纺织品及相关制品标准：纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 GB/T 13769-2009

检测项：剥离强度检测样品：标准：压敏带剥离粘性的试验方法 ASTM D3330-04

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：熔融检测样品：标准：塑料差示扫描量热法(DSC )第2 部分：玻璃化转变温度和转变阶跃高度的测定 ISO 11357-2:2013(E)

检测项：检测样品：标准：塑料差示扫描量热法(DSC )第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定ISO 11357-3:2011(E)

检测项：球囊卸压检测样品：标准：

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比亚迪股份有限公司材料分析测试中心

检测项：热分析检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：塑料差示扫描量热法（DSC）第1部分：通则 GB/T 19466.1-2004

检测项：热分析检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：塑料差示扫描量热法（DSC）第2部分：玻璃化转变温度的测定 GB/T 19466.2-2004

检测项：热分析检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：塑料差示扫描量热法（DSC）第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 19466.3-2004

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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佛山市顺德区裕达珠宝首饰制造有限公司贵金属检测中心

检测项：维氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：贵金属合金首饰中贵金属含量的测定 ICP光谱法第六部分：差减法GB/T21198.6-2007

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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湖北正格幕墙检测有限公司

检测项：结构性能检测样品：外窗、天窗、门、幕墙及屋面标准：外窗、幕墙和门在均匀静空气压力差作用下结构性能的标准检验方法(ASTM E330-2002（2010）)

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中利科技集团股份有限公司研发与检测中心

检测项：氧化诱导时间检测样品：橡塑材料标准：塑料差示扫描量热法（DSC）第6部分：氧化诱导时间（等温OIT）和氧化诱导温度（动态OIT）的测定 GB/T 19466.6-2009

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云南云天化股份有限公司重庆研发中心检测实验室

检测项：玻璃化转变温度检测样品：塑料和树脂标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第1部分：通则 GB/T 19466.1-2004

检测项：熔融和结晶温度及热焓检测样品：粉体乳状材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第2部分：玻璃化转变温度的测定 GB/T 19466.2-2004

检测项：熔融和结晶温度及热焓检测样品：粉体乳状材料标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 19466.3-2004

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神华宁夏煤业集团有限责任公司煤炭化学工业分公司质检计量中心

检测项：氧化镁检测样品：煤灰标准：煤灰成分分析方法 GB/T 1574-2007

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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无菌负压吸引装置

简介

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