负载动态检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：全项目检测样品：售后市场车载电子产品标准：车载电子电器设备的环境条件和测试－第2部分：电性能负载 ISO 16750-2:2006 ISO 16750-2:2010

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山东双轮股份有限公司检测中心

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检测项：扬程检测样品：管道式离心泵标准：管道式离心泵 JB/T6878-2006

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三门县产品质量监督检验所

检测项：短路阻抗和负载损耗测量检测样品：电力变压器标准：电力变压器试验导则JB/T501-2006，电力变压器第1部分总则GB1094.1—1996、IEC60076-1：2011。

检测项：短路阻抗和负载损耗测量检测样品：组合式变压器标准：电力变压器试验导则JB/T501-2006, 电力变压器第1部分总则 GB1094.1-1996/ IEC60076-1：2011，组合式变压器JB/T 10217-2000，油浸式电力变压器技术参数和要求GB/T6451–2008，单相油浸

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沈阳飞机工业（集团）有限公司可靠性试验中心

检测项：振动试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用通信设备通用规范4.7.38 振动 GJB367A-2001

检测项：振动试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分振动试验GJB150.16A-2009

检测项：振动试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦）GB/T2423.10-2008

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

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检测项：氙弧灯老化检测样品：塑料标准：硫化或热塑性橡胶.耐臭氧龟裂.第1部分:静态和动态应变试验 ISO 1431-1-2004

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：吸湿速干检测样品：纺织品标准：纺织品吸湿速干的评定第2部分：动态水分传递法 GB/T 21655.2-2009

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：易燃液体粘度与密度检测样品：危险货物标准：通过Stabinger粘度计测量液体的动态粘度与密度(并且计算运动粘度)的标准测量方法 ASTM D7042--12e1

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