搜索
400-818-0021 发布求助
行业专栏： 材料分析 医疗器械 电子电气 汽车 医药

官方微信

您当前的位置：首页 > 负载动态

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介   

动态血糖连续监测系统，动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。 动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。 动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统 动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ 动态...查看详情>>

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介   

动态血糖连续监测系统，动态葡萄糖连续监测系统 动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010  测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带 通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

搜索条件

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

网络文化经营许可证：文网文[2010]040号|增值电信业务经营许可证：浙B2-20080224-1|信息网络传播视听节目许可证：1109364号

客户服务

X
  • 刘小姐
  • 182 1045 5572
  • 2083321338
  • 客服热线：400-8180-021