起动电压试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具（化学部分) 标准：儿童用护理用品餐具和喂食用具安全要求和试测 EN 14372：2004

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江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

检测项：金、银检测样品：铅及铅产品（参数）标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法GB/T 8152.10-2006

检测项：金检测样品：萤石标准：锑精矿化学分析方法第9部分：金量的测定火试金法YS/T 556.9-2009

检测项：银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T 3884.2-2012

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：金（Au）检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定　火试金法 YS/T 521.2-2009

检测项：金（Au）检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法第2部分：金和银量的测定　火试金法 YS/T 521.2-2009

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：钴检测样品：岩石矿物标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

检测项：银检测样品：岩石矿物标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T3884.2-2012

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：酸碱度检测样品：尿标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第三篇第一章第二节四：尿液酸碱度（一）：试带法

检测项：比重检测样品：尿标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第二节五：尿液比密（三）：试带法

检测项：蛋白质检测样品：尿标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节一：尿蛋白定性试验（三）：试带法

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，四（一）：试带法

检测项：尿比重检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，五（三）：试带法

检测项：尿蛋白质检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，一（三）：试带法

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第三篇第一章第二节第四条尿液酸碱度第（一）款试带法

检测项：比密检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第三篇第一章第二节第五条尿液比密第（三）款试带法

检测项：酮体检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第三篇第一章第四节第九条第（一）款酮体检查第3项试带法

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：电化学阻抗检测样品：表面覆盖层产品标准：色漆和清漆.高阻抗涂层试样的电化学阻抗谱(EIS).第4部分:聚合体涂层试块的光谱实例 ISO16773-4:2009

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：银检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收分光光度法 GB/T 8152.10-2006

检测项：金检测样品：混合铅锌矿标准：混合铅锌精矿化学分析方法金量与银量的测定火试金法 YS/T 461.10-2003

检测项：金检测样品：混合铅锌矿标准：混合铅锌精矿化学分析方法金量与银量的测定火试金法 YS/T 461.10-2003

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金标免疫层析分析仪

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