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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国包装科研测试中心

检测项：全部项目检测样品：软聚氯乙烯吹塑薄膜标准：《软聚氯乙烯吹塑薄膜》 QB 1257-1991(2009)

检测项：全部项目检测样品：软聚氯乙烯压延薄膜和片材标准：《软聚氯乙烯压延薄膜和片材》 GB/T 3830-2008

检测项：全部项目检测样品：软聚氯乙烯复合膜标准：《软聚氯乙烯复合膜》 QB/T 1260-1991(2009)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：软物撞击检测样品：建筑外门窗标准：《整樘门软重物体撞击试验》GB/T14155-2008

检测项：软物撞击检测样品：建筑外门窗标准：《整樘门软重物体撞击试验》GB/T14155-2008

检测项：悬端吊重检测样品：建筑外门窗标准：《整樘门软重物体撞击试验》GB/T14155-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：全部参数检测样品：软塑折叠包装容器标准：软塑折叠包装容器 BB/T 0013-2011

检测项：气体透过性（压差法）检测样品：塑料薄膜和薄片标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法 GB/T 1038-2000

检测项：护套热冲击试验检测样品：软电缆（电线）标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第31部分: 聚氯乙烯混合料专用试验方法-高温压力试验-抗开裂试验 GB/T2951.31-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：全部参数检测样品：软冰激淋标准：冷冻饮品软冰淇淋SB/T10418-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：菌落总数检测样品：软冰淇淋标准：软冰淇淋 SB/T 10418-2007

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：全部参数检测样品：软塑折叠包装容器标准：软塑折叠包装容器 BB/T 0013-2011

检测项：全部参数检测样品：软塑折叠包装容器标准：软塑折叠包装容器 BB/T 0013-2011

检测项：塑料气体透过性检测样品：土工合成材料标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法 GB/T1038-2000

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：医用软聚氯乙烯管材标准：《医用软聚氯乙烯管材》 GB 10010-2009

检测项：全部参数检测样品：以负压或压力源为动力的吸引设备标准：《医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备》 YY 0636.3-2008

检测项：全部参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：《测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》 GB 4793.4-2001/IEC 61010-2-41:1995

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*全部项目检测样品：电线电缆用软聚氯乙烯塑料标准：电线电缆用软聚氯乙烯塑料 GB/T 8815-2008

检测项：*部分项目检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第5部分：软电缆（软线）GB/T5023.5-2008 IEC60227-5：2003 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第6部分：电梯电缆和挠性连接用电缆

检测项：*邵氏硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T 531.1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国建材检验认证集团股份有限公司

检测项：部分参数检测样品：软卷帘标准：《建筑用遮阳软卷帘》 JG/T 254-2009

检测项：抗风性能检测样品：建筑材料标准：《建筑外遮阳产品抗风性能试验方法》JG/T 239-2009

检测项：锁紧器（执手）开关力试验检测样品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门窗标准：《美国国家标准-用静态正压和或负压法评价屋面系统的模拟抗风揭》ANSI/FM4474-2004

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大田软海绵酸检测样品：食品标准：进出口贝肉中大田软海绵酸的检测液相色谱-串联质谱法 SN/T2269-2009

检测项：大田软海绵酸检测样品：水产品标准：进出口贝肉中大田软海绵酸的检测液相色谱-串联质谱法 SN/T 2269-2009

检测项：大田软海绵酸检测样品：水产品标准：进出口贝肉中大田软海绵酸的检测液相色谱-串联质谱法 SN/T 2269-2009

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