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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：全参数检测样品：软塑折叠包装容器标准：BB/T 0013-2011软塑折叠包装容器

检测项：部分参数检测样品：低中压锅炉用无缝钢管标准：GB 3087-2008低中压锅炉用无缝钢管

检测项：部分参数检测样品：瓦楞原纸标准：GB 13023-2008瓦楞芯（原）纸

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：全部参数检测样品：软冰淇淋预拌粉标准：软冰淇淋预拌粉 GB/T 20976-2007

检测项：部分参数检测样品：连接用软电线标准：额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第3部分：连接用软电线和软电缆JB/T 8734.3-2012

检测项：部分参数检测样品：木家具标准：木家具通用技术条件 GB/T 3324-2008

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：电工软铜绞线标准：电工软铜绞线 GB/T12970.1～12970.4-2009

检测项：全部项目检测样品：电工软铜绞线标准：电工软铜绞线 GB/T12970.1～12970.4-2009

检测项：超声检测检测样品：承压设备标准：承压设备无损检测第3部分:超声检测 JB/T4730.3-2005

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：软冰淇淋标准：软冰淇淋SB/T10418-2007

检测项：全部参数* 检测样品：软塑折叠包装容器标准：软塑折叠包装容器BB/T 0013-2011

检测项：全部参数** 检测样品：软冰淇淋预拌粉标准：软冰淇淋预拌粉 GB/T 20976-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：长度检测样品：软电缆保持力试验装置标准：CEST/CAL/GF120-2010软电缆保持力试验装置检测规范

检测项：角度检测样品：量规标准：CEST/CAL/GF120-2010软电缆保持力试验装置检测规范

检测项：长度检测样品：软电缆保持力试验装置标准：CEST/CAL/GF120-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：脉冲切割滴制式软胶丸机标准：脉冲切割滴制式软胶丸机 JB/T 20064-2005

检测项：全部参数检测样品：非PVC膜单室软袋大输液生产线标准：非PVC膜单室软袋大输液生产线 JB/T 20094-2007

检测项：全部参数检测样品：玻璃输液瓶T型塞压胶塞机标准：玻璃输液瓶T型塞压胶塞机 JB/T 20078-2005

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：软革防水检测样品：皮革标准：ISO 5403:2002《皮革物理机械性能-软革防水测定》

检测项：软革防水检测样品：皮革标准：ISO 5403-1:2011《皮革柔软皮革防水性能的测定第1部分：反复线压缩(透度计)》

检测项：硬度检测样品：鞋面材料（浅色）标准：GB/T531-2008 《橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法》

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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南京林业大学木材及其制品测试中心

检测项：木框架墙的软冲击性能检测样品：木结构标准：木结构试验方法—木框架墙的软冲击EN 596-1996

检测项：木框架墙的软冲击性能检测样品：木结构标准：木结构试验方法—木框架墙的软冲击EN 596-1996

检测项：木框架墙的软冲击性能检测样品：木结构标准：红木 GB/T 18107-2000

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：部分项目检测样品：软聚氯乙烯印花薄膜标准：软聚氯乙烯印花薄膜QB/T1127-1991

检测项：部分项目检测样品：软聚氯乙烯吹塑薄膜标准：软聚氯乙烯吹塑薄膜QB/T1257-1991

检测项：部分项目检测样品：软聚氯乙烯复合膜标准：软聚氯乙烯复合膜QB/T1260-1991

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

检测项：全部项目检测样品：电工软铜绞线标准：电工软铜绞线 GB/T12970-2009

检测项：部分项目检测样品：橡皮绝缘电缆标准：第4部分：软线和软电缆GB/T5013.4-2008 IEC60245-4:2004 第5部分：电梯电缆GB/T5013.5-2008 IEC60245-5:1994 第6部分：电焊机电缆GB/T5013.6-2008 IEC60245-6:1994

检测项：部分项目检测样品：煤矿用电缆标准：煤矿用电缆第1部移动类软电缆一般规定 MT 818.1-2009 第2部分：额定电压1.9／3.3kV及以下采煤机软电缆 MT 818.2-2009 第3部分：额定电压1.9/3.3kV及以下采煤机屏蔽监视加强型软电缆 MT 818.3-2009 第4部

机构所在地：浙江省乐清市更多相关信息>>

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无菌负压吸引装置

简介

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广东省珠海市质量计量监督检测所

广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

常熟市产品质量监督检验所

北京市海淀区产品质量监督检验所

广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

南京林业大学木材及其制品测试中心

苍南县质量技术监督检测院

兴乐集团有限公司电线电缆检测站

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