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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:电磁辐射骚扰的限值 检测样品:工业、科学和医疗机器人 标准:工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值 GB/T 38336-2019 6.3
检测项:射频场抗扰度 检测样品:测量、控制和实验室用的电设备(医疗用)(EMC) 标准:电磁兼容 试验和测量技术 第3部分:射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T17626.3-2023
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:结构组成、壳体、佩戴装置、护目镜、保护区及试验区、头盔质量、头盔视野、头盔护目 检测样品:头盔检测 标准:GB 811-2010
检测机构:谱尼测试集团有限公司 更多相关信息>>
检测项:地虫硫磷 检测样品:植物源性食品 标准:GB23200.15-2016 食品安全国家标准 食用菌中503种农药及相关化学品残留量的测定 气相色谱-质谱法
检测项:透气度 检测样品:烟用接装纸 标准:GB/T23227-2018 卷烟纸、成形纸、接装纸及具有定向透气带的材料 透气度的测定
检测机构:国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项:胶带阻燃抗静电性 检测样品:橡胶胶带 标准:GB/T10715-2021 带传动 多楔带、联组V带及包括宽V带、六角带在内的单根V带 抗静电带的导电性:要求和试验方法
检测机构:国家石油石化产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:噪声试验 检测样品:电力机车及电动车组、磁悬浮车辆 标准:声学-铁路应用-轨道车辆辐射噪声的测量 ISO 3095:2013 5,6,7,8
检测机构:国家新能源汽车检测中心 更多相关信息>>
检测项:冷拉-热压后粘结性 检测样品:聚氨酯建筑密封胶 标准:JC/T482-2003(2015)聚氨酯建筑密封胶