连续过输入检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：电源输入试验检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：① DO-160D 机载设备环境条件和试验方法第16章 ② DO-160E 机载设备环境条件和试验方法第16章 ③ DO-160F 机载设备环境条件和试验程序第16章

检测项：电源输入试验检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：① DO-160D:1997 机载设备环境条件和试验方法第16章 ② DO-160E:2004 机载设备环境条件和试验方法第16章

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：额定电流不大于16A的电子、电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB17625.1-2003/ IEC 61000-3-2:2001

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：谐波检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容　限值　谐波电流发射限值(设备每相输入电流>16A) GB/Z 17625.6:2003 IEC 61000-3-12:2011 EN 61000-3-12:2011

检测项：谐波检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容　限值　谐波电流发射限值(设备每相输入电流>16A) GB/Z 17625.6:2003 IEC 61000-3-12:2011 EN 61000-3-12:2011

检测项：谐波检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容　限值　谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1:2003 IEC 61000-3-2:2005 + A1:2008 + A2:2009 EN 61000-3-2:2005 + A1:2009 + A2:200

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：谐波电流检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2009 EN 61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009

检测项：谐波电流　检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容第3-12限值由连接到公共低压供电系统每相输入电流大于16A小于等于75A的设备产生的谐波电流限值 IEC 61000-3-12:2011 EN 61000-3-12:2005

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北京通用电气华伦医疗设备有限公司电磁兼容实验室

检测项：谐波电流发射检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：低压电气及电子设备发出的谐波电流限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2009

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：输入功率和电流检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+

检测项：谐波电流发射检测样品：家用电器标准：《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》 EN61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009，GB17625.1-2012

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：输入功率和电流检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全.第2-30部分:室内加热器的特殊要求: GB 4706.23-2007 IEC 60335-2-30: 2009 EN 60335-2-30: 2009+A11:2012; AS/

检测项：输入功率和电流检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008 IEC 60335-2-59:2002+ A1:2006+ A2:2009; EN 60335-2-59:2003+ A1:2006 +A

检测项：部分项目检测样品：电玩具标准：电玩具的安全：GB 19865-2005；IEC 62115:2011；EN 62115:2005+A2:2011+A11:2012；AS/NZS 62115:2011

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中达电子（江苏）有限公司分析实验室

检测项：谐波电流发射检测样品：电子电气设备标准：GB 17625.1-2012 EN 61000-3-2:2006+A2:2009 IEC61000-3-2:2005 +A1:2008+A2:2009 电磁兼容限值谐波电流发射限值 (设备每相输入电流≤16A)

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科沃斯机器人有限公司中心实验室

检测项：输入功率和电流检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊标准》GB4706.7-2004

检测项：输入功率和电流检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《家用电器及类似产品的安全标准第一部分通用要求》EN60335-1-2012 《家用电器及类似产品的安全标准真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊标准》EN60335-2-2：2010/A11:2012

检测项：输入功率和电流检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《家用电器及类似产品的安全标准第一部分通用要求》IEC60335-1:2010《家用电器及类似产品的安全标准真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊标准》IEC60335-2-2:2009+A1：2012

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江苏省无线电管理监测计算站

检测项：输入驻波比检测样品：调频收发信机标准：《移动通信调频无线电话发射机测量方法》 GB/T 12192-1990 《移动通信调频无线电话接收机测量方法》GB/T 12193-1990 《移动通信调频无线电话机通用技术条件》 GB/T 15844.1-1995

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