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【医械答疑】注册申报想报2个厂家的电源适配器,其中1家为备选方案,如何送检?

嘉峪检测网        2025-01-24 10:27

【问】有源医疗器械组成中只配1个电源适配器。注册申报想报2个厂家的电源适配器,其中1家为备选方案。问:产品如何送检,需2款电源适配器都送检,还是只送1款。若送2款,是送1个主机产品,还是2个主机产品?

 

【答】如果产品组成中配置两个厂家的电源适配器,这两款电源适配器都应与主机产品一起进行检测,且使用同一台主机产品进行检测。

 

 
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来源:江苏药监局