部分和全髋关节假体带柄股骨部件头部和颈部检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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哈尔滨市环境监测中心站

检测项：全磷检测样品：土壤、底质、植物、沉积物、生物残留体和固体废物标准：土壤全磷测定法NY/T 88-1988

检测项：全氮检测样品：土壤、底质、植物、沉积物、生物残留体和固体废物标准：土壤全氮测定法(半微量开氏法)NY/T 53-1987

检测项：全磷检测样品：土壤、底质、植物、沉积物、生物残留体和固体废物标准：土壤全磷测定法NY/T 88-1988

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及制品标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定第1部分:标准方法 ISO 1133-1:2011

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及制品标准：热塑性塑料熔体流动速率的标准试验方法用挤压式塑性计 ASTM D1238-2013

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：AS 1334.3-1982 输送带全厚度拉伸强度和伸长率的测定

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：输送带全厚度拉伸强度和伸长率的测定 AS 1334.3-1982

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：GB/T 3690-2009 织物芯输送带全厚度拉伸强度、拉断伸长率和参考力伸长率试验方法

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：全部参数检测样品：金属管道部件标准：ISO 19921-2005船舶和海上技术•带弹性密封件的金属管道部件的耐火性试验方法

检测项：检查样品检测样品：管道系统和配管的机械连接管件性标准：ASTM F1387-1999(2012) 管道系统和配管的机械连接管件性能标准规范（A2~A11、S2~S8）

检测项：气动验证试验检测样品：管道系统和配管的机械连接管件性标准：ASTM F1387-1999(2012) 管道系统和配管的机械连接管件性能标准规范（A2~A11、S2~S8）

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：下颏带强度* 检测样品：头部防护标准：《安全帽测试方法》 GB/T 2812-2006 4.5

检测项：全部参数* 检测样品：区域限制安全带及安全绳标准：《高处坠落和区域限制个体防护装备带和绳》 EN 358：1999

检测项：衬里和鞋垫耐磨性* 检测样品：足部防护标准：《塑料模压鞋靴－普通工业用带衬里或无衬里的聚氨酯靴－规范》 ISO 5423:1992

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：带柄果检测样品：坚果标准：出口黑瓜籽检验规程 SN/T 0229.2-1993

检测项：带柄果检测样品：坚果标准：出口黑瓜籽检验规程 SN/T 0229.2-1993

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：带电部件的可触及性检测样品：带熔断器转换插头（英国）标准：13A 插头、插座、转换器和连接器第5部分：带熔断器转换插头的要求 BS 1363-5:2008

检测项：带电部件可接触性试验检测样品：带剩余电流保护装置的插座（BS）标准：带剩余电流保护装置的插座 BS 7288：1990（2003年修订）

检测项：转换器的结构（插头部分）检测样品：转换器（英国）标准：13A插头，插座，转换器和连接器》第三部分：转换器特殊要求 BS1363-3：1995（2007修订）

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：带绝缘护套的插销检测样品：家用和类似用途插头插座标准：电气附件的通用要求-规范 BS 5733:2010

检测项：零部件检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:1991 +A1:1994+A2:1999 IEC 60335-1:2001 +A1:2004+A2:2006 IEC 60335-1:2010+A1:2013 EN 60335-1:

检测项：爬电距离和漏电间隙检测样品：带螺旋式夹紧装置的连接装置标准：家用和类似用途低压电路连接设备.第2-1部分：带螺旋式夹紧装置的独立机构连接装置的特殊要求 IEC 60998-2-1(ed.2):2002 EN 60998-2-1:2004

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：儿童服装小部件安全性能检测样品：儿童服装标准：童装绳索和拉带安全要求 GB/T 22705-2008

检测项：儿童服装小部件安全性能检测样品：皮革及皮革制品标准：儿童上衣拉带安全规格 GB/T 22702-2008

检测项：儿童服装小部件安全性能检测样品：儿童服装标准：儿童上衣拉带安全规格 GB/T 22702-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：部分参数检测样品：皮腰带标准：皮腰带 QB/T 1618-2006

检测项：弓纬和纬斜检测样品：纺织品标准：机织物和针织物的弓纬、纬斜和纵向扭变的测定方法 BS 2819-1990（R2006）

检测项：织物宽度和长度检测样品：纺织品标准：纺织品织物长度和幅宽的测定 GB/T 4666-2009

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髋关节假体

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

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