野山参体内异物检测实验

内窥镜异物钳

简介

内窥镜异物钳产品描述：通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。内窥镜异物钳预期用途：手术中在内窥镜下操作，用于钳取异物。内窥镜异物钳品名举例：内窥镜异物钳内窥镜异物钳管理类别： Ⅱ 内窥镜异物钳指导原则： 1、一次性使用内镜用活体取...查看详情>>

内窥镜异物钳

简介

内窥镜异物钳产品描述：
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。

内窥镜异物钳预期用途：
手术中在内窥镜下操作，用于钳取异物。

内窥镜异物钳品名举例：
内窥镜异物钳

内窥镜异物钳管理类别：
Ⅱ

内窥镜异物钳指导原则：
1、一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

内窥镜异物钳相关标准：
1 . GB 18279.1-2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . GB/T 16886.12-2017 《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不锈钢和耐热钢牌号及化学成分》
16 . YY/T 0313-2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》
20 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
22 . YY/T 0316-2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第l部分：最终灭菌医疗器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金属维氏硬度试验方法第一部分:试验方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
27 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
28 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
29 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
31 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
32 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
33 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
35 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
38 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
39 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
40 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
41 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》
42 . YY/T 1058-2004 《手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB 7000.202-2008

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检测项：第一位特征数字所表示的防止固体异物进入的试验检测样品：环境测试标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 IEC 60592-2001

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检测项：防尘固体异物和潮湿有害进入防护检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第一部分:通用要求

检测项：防固体异物防水和防潮检测样品：软线开关标准：器具开关第2部分:软线开关的特殊要求 GB 15092.2-1994 EN 61058-2-1:2011 IEC 61058-2-1:2010

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求 GB 16915.1-2003；IEC 60669-1:2000

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：可移动式灯具标准：灯具第2-4部分特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008； IEC 60598-2-4:1997 灯具一般安全要求和试验 GB 7000.1-2007； IEC 60598-1:2003

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分特殊要求嵌入式灯具 GB 7000.202-2008； IEC 60598-2-2:1997 灯具一般安全要求和试验 GB 7000.1-2007； IEC 60598-1:2003

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检测项：重部件和总成异物重量检测样品：发动机及变速箱零部件标准：发动机和变速箱零部件杂质测量方法 GMW 16037-2010

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检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具总要求和试验标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11 GB 7000.1-2007 《灯具总要求与试验》

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检测项：防尘、防固体异物侵入试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般通用要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：防尘、防固体异物侵入试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般通用要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009

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检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:1999 IEC 60598-1:2003 IEC 60598-1:2008

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4：1997

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4：1997

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检测项：13防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763: 2011

检测项：17防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：变压器、电源、电抗器和类似产品标准：IEC61558-1:2005 电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全　第1部分：通用要求和试验 EN61558-1:2005 电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全　第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 电力变压器、电源、电抗器和

检测项：17防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：安全隔离变压器标准：IEC61558-2-6:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过1100V)：一般用途的安全隔离变压器及包含安全隔离变压器的电源的特殊要求 EN61558-2-6:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过11

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2003+A1:2006

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2003+A1:2006

检测项：防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 GB 19212.1-2003 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009

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