野山参体内异物检测实验

内窥镜异物钳

简介

内窥镜异物钳产品描述：通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。内窥镜异物钳预期用途：手术中在内窥镜下操作，用于钳取异物。内窥镜异物钳品名举例：内窥镜异物钳内窥镜异物钳管理类别： Ⅱ 内窥镜异物钳指导原则： 1、一次性使用内镜用活体取...查看详情>>

内窥镜异物钳

简介

内窥镜异物钳产品描述：
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。

内窥镜异物钳预期用途：
手术中在内窥镜下操作，用于钳取异物。

内窥镜异物钳品名举例：
内窥镜异物钳

内窥镜异物钳管理类别：
Ⅱ

内窥镜异物钳指导原则：
1、一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

内窥镜异物钳相关标准：
1 . GB 18279.1-2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . GB/T 16886.12-2017 《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不锈钢和耐热钢牌号及化学成分》
16 . YY/T 0313-2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》
20 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
22 . YY/T 0316-2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第l部分：最终灭菌医疗器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金属维氏硬度试验方法第一部分:试验方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
27 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
28 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
29 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
31 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
32 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
33 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
35 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
38 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
39 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
40 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
41 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》
42 . YY/T 1058-2004 《手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》

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检测项：部分参数检测样品：藤编制品标准：藤编制品 GB/T 23172-2008

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检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

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检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

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检测项：外壳防护等级检测样品：电工电子产品（电磁兼容）标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008；Degrees of protection provided by enclosures (IP code)

检测项：外壳防护等级检测样品：继电保护和安全自动装置（通用要求）标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008

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检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：通用灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

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检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003+ A1:2006 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008

检测项：防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+ A1:2009

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检测项：防止灰尘、固体异物和潮湿有害进入的防护检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB19212.1-2008 IEC61558-1:2005

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具标准：灯具第1部份：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1：2003

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检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：灯具标准：灯具-第1部分: 一般要求和试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003 + A1:2006 IEC 60598-1:2008 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：防止灰尘、固体异物、潮湿有害进入的防护检测样品：电源变压器,电源装置和类似产品标准：电源变压器,电源装置和类似产品的安全第1部分:一般要求 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005 + A1:2009 AS/NZS 61558.1:2008 + A1:2009

检测项：防固体异物、防水和防潮检测样品：设备开关标准：设备开关.第1部分:一般要求 GB 15092.1-2003 IEC 61058-1:2000 + A1:2001 + A2:2007 AS/NZS 61058.1:2008 EN 61058-1:

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检测项：煮沸后肉汤、淤血、硬干毛、肉眼可见异物、解冻失水率、挥发性盐基氮、汞、铅、砷、六六六、滴滴涕、敌敌畏、甲胺磷、四环素、土霉素、金霉素、磺胺二甲嘧啶、二氯二甲吡啶酚（克球酚）、已烯雌酚、菌落总数,大肠菌群，沙门氏菌、致泻大肠埃希氏菌检测样品：鲜、冻禽产品标准：鲜、冻禽产品 GB 16869-2005

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检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：固定式通用灯具标准：照明设备第一部分:总体要求和测试灯具.一般要求和试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：防尘、防固体异物和防水检测样品：荧光灯镇流器标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 EN 61347-1:2008 AS/NZS 61347.1:2002 灯的控制装置：荧光灯用镇流器的特殊要求 GB 19510.9-2009

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内窥镜异物钳

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