间歇寿命试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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华东光电集成器件研究所计量测试中心

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检测项：间歇寿命检测样品：半导体集成电路外壳标准：微电子器件试验方法和程序　 GJB548A-1996方法1006

检测项：间歇寿命检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　 GJB548B-2005方法1005.1

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北京尊冠科技有限公司

检测项：1036 间歇工作寿命检测样品：半导体器件标准：GJB128A-97 《半导体分立器件试验方法》

检测项：1037 间歇工作寿命（抽样方案）检测样品：半导体器件标准：GJB128A-97 《半导体分立器件试验方法》

检测项：1026 稳态工作寿命检测样品：半导体器件标准：GJB128A-97 《半导体分立器件试验方法》

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北京汽车研究所有限公司实验中心

检测项：疲劳寿命试验检测样品：前轴总成标准：QC/T 513—1999《汽车前轴台架疲劳寿命试验方法》

检测项：疲劳寿命试验检测样品：前轴总成标准：QC/T 483—1999《汽车前轴疲劳寿命限值》

检测项：疲劳寿命试验检测样品：汽车门铰链标准：QC/T 483—1999《汽车前轴疲劳寿命限值》

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宁波跃进汽车前桥有限公司测试中心

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检测项：疲劳寿命检测样品：扭杆标准：18N5130-2006 《转向节技术规范》

检测项：疲劳寿命检测样品：扭杆标准：18N5140-2006 《前悬架扭杆技术条件》

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青特集团有限公司中心实验室

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检测项：垂直弯曲疲劳寿命试验检测样品：前轴标准：汽车前轴台架疲劳寿命试验方法 QC/T 513—1999 汽车前轴疲劳寿命限值 QC/T 483—1999

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