防止直接接触检测实验

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜直接检眼镜管理类别：Ⅱ 直接检眼镜相关指导原则： 1、直接检眼镜注册技术审查指导原则直接检眼镜相关标准： 1 ...查看详情>>

直接检眼镜

简介

直接检眼镜产品描述：通常由照明系统和观察系统组成。照明系统包括灯泡、聚光镜和反射镜。观察系统包括窥孔和聚焦补偿系统。

直接检眼镜预期用途：用于检查视网膜。

直接检眼镜品名举例：直接检眼镜、广角检眼镜

直接检眼镜管理类别：Ⅱ

直接检眼镜相关指导原则：
1、直接检眼镜注册技术审查指导原则

直接检眼镜相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . YY 1080—2009 眼科仪器直接检眼镜
4 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection
7 . 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护
8、YY 0634-2008 眼科仪器眼底照相机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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富智康精密电子（廊坊）有限公司FIH计量仪校（检测）中心

检测项：多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：①BS.EN1811:2011任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 ②US.EPA6010C:2007电感耦合等离子体-原子发射光谱法

检测项：镍析出量检测样品：电子电气产品标准：①BS.EN1811:2011任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法 ②US.EPA6010C:2007电感耦合等离子体-原子发射光谱法

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：尘埃/悬浮粒子数(空气洁净度、微粒计数浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号

检测项：沉降菌数(沉降菌浓度、落下菌数) 检测样品：洁净区（室）环境标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号

检测项：沉降菌数(沉降菌浓度、落下菌数) 检测样品：洁净区（室）环境标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：防直接接触试验检测样品：低压配电系统的电涌保护器(SPD) 标准：低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法 GB 18802.1-2011 低压浪涌保护装置.第1部分:接到低压配电系统的浪涌保护装置.要求和试验 IEC 61643-1-2005 低压浪涌保护装置.第11部分:

检测项：基站系统应用部分及直接传送应用部分消息及程序测试（第三层）检测样品：cdma2000移动交换系统标准：800MHz CDMA 数字蜂窝移动通信网设备总测试规范：交换子系统部分 YD/T 1049-2000 800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网移动应用部分(MAP)测试规范 YD/T 1052-2000 800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网接口测

检测项：电力线接触试验检测样品：电信终端设备标准：无绳电话电磁兼容性要求及测量方法 GB 19483-2004

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：换气次数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范 2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2

检测项：悬浮粒子数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

检测项：温度检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：镍释放量检测样品：直接并长期接触皮肤的制品标准：对直接并长期接触皮肤的制品中镍的释放量参考测试方法DIN EN 1811-2011-05

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：《欧盟食品接触材料法规与指南》第四部分纸和纸板ResAP(2002)1决议关于拟与食品接触的纸和纸板材料及制品

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：欧盟食品接触材料法规与指南第四部分纸和纸板ResAP(2002)1决议关于拟与食品接触的纸和纸板材料及制品

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：镍释放量检测样品：直接与皮肤接触的金属附件标准：EN 1811-2011 关于直接长期接触皮肤产品中镍释放量的参考分析方法

检测项：镍释放量检测样品：直接与皮肤接触的金属附件标准：EN 1811-2011 关于直接长期接触皮肤产品中镍释放量的参考分析方法

检测项：铬检测样品：直接与皮肤接触的金属附件标准：关于直接长期接触皮肤产品中镍释放量的参考分析方法 EN 1811-2011

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：温度储存检测样品：背照明表牌与符号片载体标准：5.道路汽车IP-保护类型防止异物、水的入侵和防止接触电气设备 DIN40 050第9部分-1993

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：密封性能试验检测样品：金属材料、金属制品及焊接接头标准：GB12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》

检测项：理化检验/硬度测定检测样品：金属材料、金属制品及焊接接头标准：GB12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》

检测项：密封性能试验检测样品：金属材料、金属制品及焊接接头标准：GB/T 12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：无菌测试检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：美国药典第35版<71>

检测项：镍释放检测样品：纺织品及成衣标准：直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 EN 1811:2011 BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

检测项：镍释放检测样品：纺织品及成衣标准：直接长期接触皮肤的产品中镍释放的测试方法 EN 1811:2011+AC:2012 BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011+AC:2012

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东莞市欧冠检测技术服务有限公司

检测项：镍释放含量检测样品：饰品标准：EN 1811:2011 直接刺入人体和长期直接与人体接触的饰品部件中镍的释放量的参考测试方法

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简介

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富智康精密电子（廊坊）有限公司FIH计量仪校（检测）中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

广州特种承压设备检测研究院

优力胜邦质量检测（上海）有限公司

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