附录C 宽带噪声测量用带通滤波器检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏省环境监测中心

检测项：不透光烟度检测样品：噪声、振动标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法(附录I 在用汽车自由加速试验不透光烟度法) GB 3847-2005

检测项：总挥发性有机物（TVOC）检测样品：室内空气标准：室内空气质量标准GB/T18883-2002 (附录C 室内空气中总挥发性有机物的检验方法热解吸/毛细管气相色谱法)

检测项：甲苯+二甲苯检测样品：室内装饰装修材料(人造板及其制品) 标准：室内装饰装修材料胶粘剂中有害物质限量(附录C 胶粘剂中甲苯、二甲苯含量的测定气相色谱法) GB 18583-2008

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C06部分耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO 105 C06:2010 EN ISO 105 C06:2010 BS EN ISO 105 C06:2010 DIN EN ISO 105 C06:2010

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第C10部分：耐肥皂或肥皂和苏打洗涤的色牢度 ISO 105 C10:2006 EN ISO 105 C10:2007 BS EN ISO 105 C10:2007 DIN EN ISO 105 C10:2007

检测项：耐非磷洗涤剂漂白色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度测试-第C08部分：耐非磷洗涤剂漂白色牢度-低温低浴比家庭和商业洗涤方法 ISO 105 C08:2010 EN ISO 105 C08: 2010 BS EN ISO 105 C08:2010 DIN EN ISO 105 C08: 201

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北京无线电计量测试研究所

检测项：场地衰减检测样品：电波暗室标准：美国国家标准低压电子电气设备在9kHz到40GHz范围内无线电噪声发射测量方法 ANSI C63.4-2009

检测项：插入损耗检测样品：电源滤波器标准：10kHz～30MHz无源无线电干扰滤波器和抑制元件抑制特性的测量方法 GB/T7343-1987

检测项：行同步幅度检测样品：C波段卫星电视接收天线标准：卫星电视地球接收站通用技术条件 GB/T11442-1995 卫星电视地球接收站测量方法天线测量 GB/T11298.2-1997

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC(红外分光光度法)/一部附录 V C

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

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上海市金山食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣC/一部附录Ⅴc（红外分光光度法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录ⅦC（熔点）

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吉林省食品药品检验所

检测项：熔点检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥC/一部附录ⅦC

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅳ C/一部附录Ⅴ C（红外分光光度法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅳ C/一部附录Ⅴ C（红外分光光度法）

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

检测项：溶化性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC

检测项：氯化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧA/一部附录Ⅸ C

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威海市产品质量监督检验所

检测项：外观检测样品：钓鱼浮标标准：国家玩具安全技术规范-附录C：特定元素的迁移GB6675-2003附录C

检测项：强度检测样品：钓鱼浮标标准：国家玩具安全技术规范-附录C：特定元素的迁移GB6675-2003附录C

检测项：全部参数检测样品：钓鱼浮标标准：国家玩具安全技术规范-附录C：特定元素的迁移GB6675-2003附录C

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ C、一部附录Ⅶ C

检测项：硫化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ C

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 ⅩC

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：熔点检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ C/ 二部附录VI C

检测项：熔点检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅶ C/ 二部附录VI C

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅤC/ 二部附录IV C（红外分光光度法）

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