饲料添加剂左旋肉碱检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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陕西省食品药品检验所

检测项：次硫酸氢钠甲醛检测样品：食品标准：食品添加剂稀释过氧化苯甲酰 HG2684-1995

检测项：三聚甘油单硬脂酸酯检测样品：食品标准：食品添加剂三聚甘油单硬脂酸酯 GB 13510-1992

检测项：苯甲酸钠检测样品：食品标准：食品添加剂苯甲酸钠 GB 1902-2005

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

检测项：机械杂质检测样品：石油化工产品标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法 GB/T 511-2010

检测项：机械杂质检测样品：石油化工产品标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法GB/T 511-2010

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：正己烷提取物检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：21CFR 177.1520 间接食品添加剂第177章烯烃聚合物

检测项：二甲苯提取物检测样品：与食品接触的塑料材料和制品标准：21CFR 177.1520 间接食品添加剂第177章烯烃聚合物

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：机械杂质检测样品：燃料油及润滑材料标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法 GB/T 511-2010

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长春汽车材料研究所

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：GB/T 511-2010 石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：石油和石油产品及添加剂机械杂质测定法 GB/T 511-2010

检测项：铝、硼、钡、钙、铬、铜、铁、铅、镁、锰、钼、镍、磷、钠、硅、锡、银、硫、钛、钒、锌元素检测样品：石油产品标准：GB/T 17476-1998（2004）使用过的润滑油中添加剂元素、磨损金属和污染物以及基础油中某些元素测定法(电感耦合等离子体发射光谱法)

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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延边朝鲜族自治州产品质量检验所

检测项：甜密素检测样品：食品参数标准：食品添加剂环己基氨基磺酸钠(甜蜜素) GB 12488-2008

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

检测项：砷检测样品：标准：食品添加剂中砷的测定GB/T 5009.76-2003

检测项：铅检测样品：标准：食品添加剂中铅的测定GB/T 5009.75-2003

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南车资阳机车有限公司检测中心

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：冷冻试验检测样品：食品添加剂标准：色拉油通用技术条件 GB/T17756-1999附录A

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检测项：脂肪酸甲酯检测样品：食品添加剂标准：动植物油脂脂肪酸甲酯制备 GB/T17376-2008

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北京北方信恒计量检测技术研究所

检测项：机械杂质检测样品：标准：石油产品和添加剂机械杂质测定法（重量法）GB/T511-2010

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