骨修复材料检测实验

同种异体骨修复材料

简介

同种异体骨修复材料

简介

同种异体骨修复材料产品描述：通常由同种异体骨经过加工制备而成。不含活细胞成分。

同种异体骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

同种异体骨修复材料品名举例：同种异体骨修复材料

同种异体骨修复材料管理类别：Ⅲ

同种异体骨修复材料相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

同种异体骨修复材料相关标准：
1、YY 0459-2003 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥
2、YY/T 1429-2016 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法
3、YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
4、YY/T 1715-2020 外科植入物氧化钇稳定四方氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.4-1998口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法骨埋植试验

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：促进排铅功能（骨铅）检测样品：食品与保健食品标准：《促进排铅功能评价方法》国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件7

检测项：促进排铅功能（骨铅）检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（七）

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：《食品包装用原纸卫生标准》 GB11680-1989

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北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：结构加固修复用碳纤维片材标准：GB/T21490-2008《结构加固修复用碳纤维片材》

检测项：全部项目检测样品：结构加固修复用芳纶布标准：GB/T21491-2008《结构加固修复用芳纶布》

检测项：建筑材料烟密度检测样品：复合材料标准：GB/T8627-2007《建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法》

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：牙科金属烤瓷修复体系标准：YY0621-2008牙科金属烤瓷修复体系

检测项：药品包装材料与药物相容性试验检测样品：药品包装材料标准：YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则

检测项：包装材料溶剂残留量检测样品：药品包装材料标准：《中国药典》2010年版一部/二部； YBB00312004包装材料溶剂残留量测定法；

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：表面质量检测样品：《伞骨钢丝》标准：《《伞骨钢丝》《伞骨钢丝》》YB/T097-1997中第4.4条

检测项：表面质量检测样品：《伞骨钢丝》标准：《《伞骨钢丝》《伞骨钢丝》》YB/T097-1997中第4.4条

检测项：伞骨弹性检测样品：《太阳伞》标准：《晴雨伞》GB/T23147-2008中第6.15.1条

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：咬骨钳标准：《咬骨钳（剪）通用技术条件》 YY 1122-2005

检测项：全部参数检测样品：电动骨组织手术设备标准：《电动骨组织手术设备》 YY/T 0752-2009

检测项：全部参数检测样品：外科纱布敷料标准：《咬骨钳》 YY/T 1127-2006

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：饲料磷酸氢钙（骨制）标准：饲料磷酸氢钙（骨制） QB/T 2355-2005

检测项：胶原蛋白检测样品：粮食标准：饲料磷酸氢钙（骨制） QB/T 2355-2005

检测项：总磷检测样品：饲料原料和饲料标准：饲料磷酸氢钙（骨制） QB/T 2355-2005

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金华市自来水公司检测中心

检测项：苯并（a）芘检测样品：标准：《土壤监测修复技术与有毒有害物质残留分析改良评价标准》陈爱莲主编北京伯通电子出版社（2002年）7.4.2

检测项：聚氯化铝检测样品：生活饮用水输配水设备及防护材料浸泡水标准：GB/T17219-1998生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全性评价标准

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：粘结强度检测样品：碳纤维标准：《混凝土结构加固设计规范》GB50367-2006 《碳纤维片材加固修复混凝土结构技术规程》CECS146:2003

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