骨接合植入物金属接骨板检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：刮板细度检测样品：汽车塑料制品标准：聚氯乙烯(PVC)糊刮板细度的测定 GB/T 21990-2008

检测项：重金属检测样品：粉体标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1-2008

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：铝及铝合金板、带材标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分：一般要求 GB/T 3880.1-2006

检测项：部分参数检测样品：铝及铝合金板、带材标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第2部分：力学性能 GB/T 3880.2-2006

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温下的试验方法 ISO 6892-1:2009(E)

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：部分项目检测样品：测听室标准：声学测听方法纯音气导和骨导听阈基本测听法 GB/T 16403-1996 声学测听方法第2部分：用纯音及窄带测试信号的声场测听 GB/T 16296-1996

检测项：部分项目检测样品：测听室标准：声学测听方法纯音气导和骨导听阈基本测听法 GB/T 16403-1996 声学测听方法第2部分：用纯音及窄带测试信号的声场测听 GB/T 16296-1996

检测项：*全部项目检测样品：天然花岗石及天然板石建筑板材物理性能标准：天然饰面石材试验方法 GB/T 9966.1~3-2001 天然花岗石建筑板材 GB/T 18601-2009 天然板石 GB/T 18600-2009 天然大理石建筑板材 GB/T 19766-2005

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**部分参数检测样品：助听器标准：GB/T 14199-2010 电声学助听器通用规范 GB/T 25102.100-2010 电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T 25102.1-2010 电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器 GB/T

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：声压级检测样品：电测听室标准：GB/T 16403-1996声学测听方法纯音气导和骨导听阈基本测听法 GB/T 16296-1996声学测听方法用纯音及窄带测试信号的声场测听 GB/T 7583-1987声学纯音气导听阈测定听力保护用

检测项：声压级检测样品：电测听室标准：GB/T 16403-1996声学测听方法纯音气导和骨导听阈基本测听法 GB/T 16296-1996声学测听方法用纯音及窄带测试信号的声场测听 GB/T 7583-1987声学纯音气导听阈测定听力保护用

检测项：静负荷试验检测样品：升降板标准：GB/T 19826-2005 电力工程直流电源设备通用技术条件及安全要求 GB/T 18293-2001 电力整流设备运行效率的在线测量

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：金相组织评级检测样品：钢铁及合金标准：外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2007

检测项：铬,镍,钼,锰,硅,铜,碳,磷,硫检测样品：钢铁及合金标准：点对板激发技术光学发射光谱分析不锈钢标准试验方法 ASTM E1086-08

检测项：金属显微组织检测样品：金属材料,合金及制品标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

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广东省特种设备检测研究院

检测项：部分参数检测样品：梯级和踏板踏面、梳齿支撑板和楼层板标准：《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》GB 16899-2011 《Safety of escalators and moving walks - Part 1: Construction and installation》EN 115-1:2010

检测项：合金元素光谱分析检测样品：特种设备(理化检验) 标准：《电力设备金属光谱分析技术导则》DL/T 991-2006

检测项：全部参数检测样品：真空绝热管道真空绝热管道标准：《真空绝热深冷设备性能试验方法第6部分：漏热量测量》GB 18443.6-2010 《工业金属管道工程施工及验收规范》GB 50235-2010 《工业金属管道设计规范》GB 50316-2008 《压力管道定期检验规则-公用管道》TSG D7004-2

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：粘鼠胶效果检测样品：昆虫药效标准：易建荣等.粘鼠板的效能评价.中国媒介生物学及控制杂志，1999,10(4):P260-263陆年宏等粘鼠板控制特殊场所鼠害效果观察，中国媒介生物学及控制杂志，1999，10（6）：P477

检测项：驱鼠器现场、模拟现场驱鼠效果检测样品：昆虫药效标准：杀鼠器械实验室效果测定及评价粘鼠板 GB/T27780-2011

检测项：重金属检测样品：化妆品标准：《中华人民共和国药典》（2010年版）第二部纯化水

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河北嘉诚家具检测技术服务有限公司

检测项：板内平均密度偏差检测样品：刨花板标准：刨花板第三部分：在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求 GB/T 4897.3-2003

检测项：密度及偏差检测样品：刨花板标准：刨花板第三部分：在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求 GB/T 4897.3-2003

检测项：表面结合强度检测样品：刨花板标准：刨花板第三部分：在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求 GB/T 4897.3-2003

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骊住通世泰建材（大连）有限公司管理统括部实验室

检测项：湿静曲强度检测样品：刨花板标准：刨花板第2部分在干燥状态下使用的普通用板要求 GB/T 4897.2-2003 刨花板第3部分在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求 GB/T 4897.3-2003

检测项：握螺钉力检测样品：标准：刨花板第2部分在干燥状态下使用的普通用板要求 GB/T 4897.2-2003 刨花板第3部分在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求 GB/T 4897.3-2003

检测项：检测样品：标准：刨花板第2部分在干燥状态下使用的普通用板要求 GB/T 4897.2-2003 刨花板第3部分在干燥状态下使用的家具及室内装修用板要求 GB/T 4897.3-2003

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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

上海华测先越材料技术有限公司

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

钢研纳克检测技术有限公司

广东省特种设备检测研究院

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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