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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：应变(应力) 检测样品：隧道标准：建筑结构检测技术标准 GB/T 50344-2004

检测项：应变(应力) 检测样品：隧道标准：公路桥涵施工技术规范 JTG/T F50-2011

检测项：动应变(动应力) 检测样品：隧道标准：公路隧道设计规范JTG D70-2004

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中国科学院金属研究所检测中心

检测项：断裂韧度检测样品：金属材料标准：金属材料平面应变断裂韧度KIC试验方法

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广东省地质实验测试中心

检测项：低应变动力检测检测样品：基桩标准：建筑地基基础设计规范

检测项：低应变动力检测检测样品：基桩标准：GB 50007-2011

检测项：低应变动力检测检测样品：基桩标准：建筑基桩检测技术规范

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浙江三新检测校准有限公司

检测项：应力-应变检测样品：钢结构工程标准：

检测项：达到极限的总应变检测样品：板式橡胶支座标准：只测：力值≤5MN

检测项：应变检测样品：复合管、波纹管标准：只用GB/T228.1-2010的方法B

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

检测项：硫化橡胶拉伸应力应变性能检测样品：O形圈橡胶材料（用于普通液压系统）标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

检测项：硫化橡胶拉伸应力应变性能检测样品：往复运动密封圈橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

检测项：硫化橡胶拉伸应力应变性能检测样品：旋转轴唇形密封圈橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定GB/T 528-2009

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：压缩应力应变检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压缩应力应变性能的测定 GB/T7757-2009　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ISO 7743:2006

检测项：拉伸应力检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T 528-2009

检测项：撕裂强度检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ISO 37:2005

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验 GJB 150.4A-2009

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：塑料及相关制品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

检测项：弯曲应变检测样品：绝缘材料标准：塑料直角撕裂性能试验方法QB/T 1130-1991

检测项：弯曲应变检测样品：塑料及相关制品标准：塑料直角撕裂性能试验方法 QB/T 1130-1991

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：应变时效敏感性检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 4160-2004钢的应变时效敏感性试验方法(夏比冲击法)

检测项：硫检测样品：钢铁及合金标准：GB/T223.85-2009 钢铁及合金化学分析方法硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T223.83-2009 钢铁及合金化学分析方法高硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法

检测项：锰检测样品：钢铁及合金化学成分标准：GB/T 223.4-2008 钢铁及合金锰含量的测定电位滴定或可视滴定法 GB/T 223.64-2008 钢铁及合金锰含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T223.63-1988 钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶-拉伸应力应变性能的测定 ISO 37:2005

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009 橡胶：硫化橡胶或热塑性橡胶-拉伸应力-应变特性的测定 ISO 37:2011

检测项：Mo 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

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