麻醉呼吸系统通用要求检测实验

麻醉机

简介

麻醉机

简介

麻醉机产品描述：通常由供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路组成，通常配有麻醉呼吸机，可选配麻醉气体传递和收集系统，麻醉气体、氧气和/或二氧化碳气体监测模块等附件。

麻醉机预期用途：用于手术中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸辅助以及监控和显示患者的通气参数和气体浓度参数。

麻醉机品名举例：麻醉机、麻醉系统、便携式麻醉机、麻醉工作站

麻醉机管理类别：Ⅲ

麻醉机相关指导原则：
1、麻醉机注册技术审查指导原则

麻醉机相关标准：
1、GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备术语
2、GB 9706.29-2006 医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求
3、YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统

麻醉机相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
14 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
15 . 气源《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
16 . 电源供应《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
17 . 气源供应《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
18 . 危险输出的防止概述《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
19 . 压力限制《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
20 . 呼出气量监测《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
21 . 通气系统完整性报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
22 . 持续压力报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
23 . 供氧故障报警系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
24 . 供氧故障保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
25 . 防止选择的氧浓度低于大气氧浓度《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
26 . 防止麻醉剂交叉污染的保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
27 . 元器件和组件-概述《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
28 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
29 . 医用供气《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
30 . 医用气体管道输入口连接《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
31 . 医用气体供应压力监护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
32 . 麻醉气体输送系统管道《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
33 . 气体流量计《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
34 . 气体混合器《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
35 . 快速供氧《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
36 . 新鲜气体出口《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
37 . 检查清单《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
38 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
39 . 管理基本要求《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
40 . 人员要求《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
41 . 使用环境要求《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
42 . 安全控制《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
43 . 清洗和消毒《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：抗电强度测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011 条款5.2 《微型计算机通用规范》GB/T 9813-2000 条款4.4.3

检测项：接触电流测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011 条款5.1 《微型计算机通用规范》GB/T 9813-2000 条款 4.4.2

检测项：输入电流测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011 条款1.6.2

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：全项目检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008固定式通用灯具安全要求

检测项：全项目检测样品：可移式通用灯具标准：IEC60598-2-1:1979固定式通用灯具安全要求

检测项：全项目检测样品：可移式通用灯具标准：EN60598-2-1:1989固定式通用灯具安全要求

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扬州光电产品检测中心

检测项：部分参数检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008/IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具

检测项：部分参数检测样品：可移式通用灯具标准：GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4:1997 灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具

检测项：部分参数检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：螺纹接线端子检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008

检测项：无螺纹接线端子和电气接线端子检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008

检测项：标记检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008

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埃菲天维（北京）无线技术有限责任公司

检测项：R&TTE指令检测样品：标准：ETSI TS 136 508 V10.2.0 (2012-10) LTE；演进型通用陆地无线接入和演进型数据分组核心网；用户设备一致性测试环境的通用要求

检测项：R&TTE指令检测样品：标准：ETSI EN 301 908-1 V6.1.1 (2012-07) IMT蜂窝网络；覆盖R&TTE指令3.2节基本要求的协调EN标准；第1部分：介绍和通用要求

检测项：R&TTE指令检测样品：WCDMA 终端标准：ETSI EN 301 908-1 V6.1.1 (2012-07) IMT蜂窝网络；覆盖R&TTE指令3.2节基本要求的协调EN标准；第1部分：介绍和通用要求

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惠州雷士光电科技有限公司检测中心

检测项：接地规定检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：外部接线和内部接线检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：防触电保护检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：耐热检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：固定式通用灯具安全要求 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：耐火检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：固定式通用灯具安全要求 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：灼热丝试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：固定式通用灯具安全要求 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：6%（鲁尔）通用接头检测样品：支架输送系统标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求 GB/T 1962.1-2001

检测项：外表面检测样品：球囊扩张导管标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004

检测项：尺寸检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：标记检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987

检测项：结构检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987

检测项：接地规定检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：防触电保护检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1-1987

检测项：标记检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1-1987

检测项：接地规定检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1-1987

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