(外)护套的机械物理性能试验检测实验

心肺复苏设备

简介

心肺复苏设备

简介

心肺复苏设备产品描述：通常由按压控制系统、按压装置、心肺复苏板、通气控制系统组成，一般配有氧气瓶、氧气减压器、医用气体低压软管组件、呼吸通气系统、呼吸管路和监测系统等附件或辅助功能模块。是一种通过按压患者胸部并进行间隙性通气从而实现心肺复苏功能的自动装置。

心肺复苏设备预期用途：用于对心跳呼吸骤停的患者进行呼吸救助和胸外按压等心肺复苏抢救。

心肺复苏设备品名举例：心肺复苏器、胸外按压装置

心肺复苏设备管理类别：Ⅱ

心肺复苏设备相关指导原则：
1、体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则

心肺复苏设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求；
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：通用安全要求
3 . 并列标准：医用电气系统安全要求（如适用）；
4 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验；
5 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南（如适用）；
6 . YY 0945.2-2015 医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求；
7 . YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极（如适用）。

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：合理可预见的滥用检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全.第1部分:有关机械和物理性能的安全方面 ISO 8124-1:2012 条款 4.10

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检测项：外施耐压检测样品：干式电力变压器标准：只测35kV、6300kVA及以下设备

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