(对非空腔器件) 检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京飞燕石化环保科技发展有限公司环境监测中心

检测项：非甲烷总烃检测样品：环境空气与废气标准：有机污染物分析总烃和非甲烷烃气相色谱法《空气和废气监测分析方法》第四版国家环保总局 2003

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检测项：总有机碳检测样品：水与废水标准：水质总有机碳（TOC）的测定燃烧氧化-非色散红外吸收法HJ 501-2009

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上海市质量监督检验技术研究院

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司环境和职业卫生监测站

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：放电性能检测样品：非酸性电解质蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组第1部分:镉镍电池 GB/T 22084.1-2008

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检测项：荷电保持能力检测样品：非酸性电解质蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组第1部分:镉镍电池 GB/T 22084.1-2008

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：非脂固体检测样品：食品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定 GB5413.39-2010

检测项：筛下物检测样品：食品标准：非油炸水果、蔬菜脆片 GB/T23787-2009

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准 GB 2711-2003

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：全参数检测样品：碱性及非碱性锌-二氧化锰电池标准：GB 24427-2009《碱性及非碱性锌-二氧化锰电池中汞、镉、铅含量的限制要求》

检测项：部分参数检测样品：豆制品标准：GB2711-2003非发酵性豆制品及面筋卫生标准

检测项：全参数检测样品：镉镍、金属氢化物镍电池标准：GB/T 22084.1-2008 含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组便携式密封单体蓄电池第1部分：镉镍电池

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计规范.第1部分:一般要求 EN1060-1：1995/A2:2009

检测项：全项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求 EN1060-3：1997/A2:2009

检测项：全部项目检测样品：电体温计(非预测型和预测型) 标准：医用体温计最大装置小型电体温计(非预测型和预测型)的性能 EN 12470-3:2000+A1:2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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浙江华电器材检测研究所

检测项：荷重软化温度检测样品：保温耐火材料标准：绝热用岩棉、矿渣棉及其制品GB/T 11835-2007 耐火制品荷重软化温度试验方法(非示差-升温法)YB/T 370-1995 耐火浇注料荷重软化温度试验方法(非示差-升温法)YB/T 2203-1998

检测项：外观检查检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB3883.4-2012

检测项：绝缘电阻检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB3883.4-2012

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金属锁定接骨板

简介

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北京飞燕石化环保科技发展有限公司环境监测中心

上海市质量监督检验技术研究院

沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司环境和职业卫生监测站

惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

广东省珠海市质量计量监督检测所

深圳华通威国际检验有限公司

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