7生物相容性检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：可生物降解性能检测样品：水处理剂羟基亚乙基二膦酸(固体) 标准：《水处理剂可生物降解性能评价方法-CO2生成量法》GB/T 20778-2006

检测项：抑菌率检测样品：海水菌藻抑制剂标准：《海洋监测规范第7部分: 近海污染生态调查和生物监测》 GB 17378.7-2007(10.1)

检测项：叶绿素-a 检测样品：水质标准：分光光度法《海洋监测规范第7部分: 近海污染生态调查和生物监测》GB 17378.7-2007(8.2)

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB18671-2009

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB18671-2009

检测项：部分项目检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分；传统型血袋 GB14232.1-2004

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：生物相容性检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

检测项：生物相容性检测样品：心电图机标准：《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》 IEC60601-2-25:1993+A1:1999 EN60601-2-25:1995+A1:1999 GB10793-2000 AS/NZS 3200.2.25: 1993

检测项：生物相容性检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

检测项：部分项目检测样品：标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1: 1988+A1:1991+A2:1995 UL60601-1-2003 CSA-C22.2No.601-1: 1990 EN60601-1: 1990+A1:1993

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：耳腔式红外体温计标准：医用红外体温计第一部分：耳腔式 GB/T21417.1-2008

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：风速检测样品：洁净工作台标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011 ，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用静脉输液针标准：一次性使用静脉输液针GB 18671-2009

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：猪繁殖与呼吸综合症检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症酶联免疫吸附试验OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.8.7

检测项：猪繁殖与呼吸综合症检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症酶联免疫吸附试验OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2012) Chapter 2.8.7

检测项：细菌总数检测样品：水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测GB17378.7-2007

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

检测项：超声检测检测样品：金属材料及金属产品标准：钢结构焊接规范 GB 50661-2011 第8.1.7条、第8.2.4条、8.3.4条

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及金属产品标准：钢结构焊接规范 GB 50661-2011 第8.2.6条、8.2.7条、8.3.6条

检测项：渗透检测检测样品：金属材料及金属产品标准：钢结构焊接规范 GB 50661-2011 第8.2.8条、8.3.7条

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广东生益科技股份有限公司实验室

检测项：特征阻抗检测样品：覆铜箔层压板标准：IPC-TM-650《试验方法手册》2.5.5.7印制线路板的特征阻抗(TDR法) （03/04 A版）

检测项：高温下剥离强度检测样品：覆铜箔层压板标准：JIS C 6481：1996《印制线路板用覆铜箔层压板试验方法》5.7剥离强度

检测项：蚀刻性检测样品：覆铜箔层压板标准：IPC-TM-650《试验方法手册》 2.3.7.2碱性蚀刻法（12/94 A版）

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：禽及其产品标准：酶联免疫吸附试验检测猪繁殖与呼吸综合征抗体（OIE陆生动物疾病诊断试验和疫苗标准手册2010, Chapter 2.8.7）

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：猪及其产品标准：酶联免疫吸附试验检测猪繁殖与呼吸综合征抗体（OIE陆生动物疾病诊断试验和疫苗标准手册2010, Chapter 2.8.7）

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

深圳信测标准技术服务股份有限公司

深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

深圳市生富钢结构检测科技有限公司

广东生益科技股份有限公司实验室

江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

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