7生物相容性检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市食品药品检验所

检测项：海利升注射液Molt-4生物活性测定检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：重组人白介素-2生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅩD

检测项：海利升注射液Molt-4生物活性测定检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版 1333页

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沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

检测项：极板表面脱皮有气泡检测样品：铅酸蓄电池用生极板标准：《铅酸蓄电池产品生产许可证实施细则》附件7 铅酸蓄电池用生极板检验技术规范

检测项：极板活性物质凹陷检测样品：铅酸蓄电池用生极板标准：《铅酸蓄电池产品生产许可证实施细则》附件7 铅酸蓄电池用生极板检验技术规范

检测项：极板四框歪斜检测样品：铅酸蓄电池用生极板标准：《铅酸蓄电池产品生产许可证实施细则》附件7 铅酸蓄电池用生极板检验技术规范

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录XD-重组人白介素-2生物学活性测定法

检测项：体内生物学活性检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.7.24流式细胞法

检测项：微生物限度检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.1无菌检查

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：血液相容性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第4部分GB/T16886.4-2011

检测项：部分参数检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机GB9706.28-2006

检测项：部分参数检测样品：麻醉系统标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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金华市自来水公司检测中心

检测项：耗氧量（以O2计）检测样品：水质参数标准：GB/T5750.7-2006生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 1.1 酸性高锰酸钾滴定

检测项：石油类检测样品：水质参数标准：GB/T5750.7-2006生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 3.5非分散红外光度法

检测项：五日生化需氧量（BOD5）检测样品：水质参数标准：GB/T5750.7-2006生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 2.1 容量法

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福建中检华日食品安全检测有限公司

检测项：耗氧量检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5750.7-2006 1生活饮用水标准检验方法

检测项：挥发酚类检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5750.4-2006 7生活饮用水标准检验方法

检测项：硒检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5750.6-2006 7生活饮用水标准检验方法

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欧维力生（山东）动物营养品有限公司英维沃实验室

检测项：灰分检测样品：氯化胆碱标准：饲料添加剂-氯化胆碱 HG 2941-2004/4.7

检测项：比旋度检测样品：D-泛酸钙标准：饲料添加剂 D-泛酸钙 GB/T 7299-2006/4.7

检测项：灰分检测样品：D-泛酸钙标准：饲料添加剂氯化胆碱 HG/T 2941-2004 4.7

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：生物安全柜标准：YY0569-2005生物安全柜医药行业标准

检测项：部分参数检测样品：生物安全柜标准：YY0569-2005生物安全柜医药行业标准

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：U 检测样品：生物标准：GB11223.2-1989生物样品灰中铀的测定激光液体荧光法

检测项：90Sr 检测样品：水标准：GB11222.1-1989生物样品中锶-90的放射化学分析方法二-（2-乙基己基）磷酸酯萃取色层法

检测项：氧化镁检测样品：硅酸盐岩石标准：GB/T14506.7-2010《硅酸盐岩石化学分析方法第7部分：氧化镁量测定》

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厦门市药品检验所

检测项：重组人白介素-2生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ D

检测项：重组人白介素-2生物学活性检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ D

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ A(抗生素微生物检定) 美国药典第34版<81> 英国药典2011年版附录ⅩⅣ A 欧洲药典第7版2.7.2 日本药典第15版一般试验法4.02 日本抗生物质医药品基准解说2000： I-32

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上海市食品药品检验所

沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

总后勤部卫生部药品仪器检验所

金华市自来水公司检测中心

福建中检华日食品安全检测有限公司

欧维力生（山东）动物营养品有限公司英维沃实验室

潍坊市计量测试所

核工业北京地质研究院分析测试研究中心

厦门市药品检验所

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