7组装供应或按制造商说明书组装供应的完整麻醉呼吸系统检测实验

麻醉机

简介

麻醉机

简介

麻醉机产品描述：通常由供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路组成，通常配有麻醉呼吸机，可选配麻醉气体传递和收集系统，麻醉气体、氧气和/或二氧化碳气体监测模块等附件。

麻醉机预期用途：用于手术中患者吸入麻醉、呼吸控制或呼吸辅助以及监控和显示患者的通气参数和气体浓度参数。

麻醉机品名举例：麻醉机、麻醉系统、便携式麻醉机、麻醉工作站

麻醉机管理类别：Ⅲ

麻醉机相关指导原则：
1、麻醉机注册技术审查指导原则

麻醉机相关标准：
1、GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备术语
2、GB 9706.29-2006 医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求
3、YY/T 0755-2009 麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统

麻醉机相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
14 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
15 . 气源《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
16 . 电源供应《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
17 . 气源供应《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
18 . 危险输出的防止概述《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
19 . 压力限制《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
20 . 呼出气量监测《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
21 . 通气系统完整性报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
22 . 持续压力报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
23 . 供氧故障报警系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
24 . 供氧故障保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
25 . 防止选择的氧浓度低于大气氧浓度《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
26 . 防止麻醉剂交叉污染的保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
27 . 元器件和组件-概述《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
28 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
29 . 医用供气《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
30 . 医用气体管道输入口连接《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
31 . 医用气体供应压力监护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
32 . 麻醉气体输送系统管道《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
33 . 气体流量计《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
34 . 气体混合器《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
35 . 快速供氧《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
36 . 新鲜气体出口《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
37 . 检查清单《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006》
38 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
39 . 管理基本要求《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
40 . 人员要求《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
41 . 使用环境要求《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
42 . 安全控制《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》
43 . 清洗和消毒《麻醉机安全管理： WS/T 656-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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检测项：部分项目检测样品：电源变压,电源供应器类标准：家用及类似用途电器-安全-第2-98部分:加湿器的特殊要求 AS/NZS 60335.2.98:2005

检测项：部分项目检测样品：电源变压,电源供应器类标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全.第一部分：通用要求和实验 IEC 61558-1:2009

检测项：漏电流测试检测样品：电源变压,电源供应器类标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全.第一部分：通用要求和实验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2009 EN 61558

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检测项：供应商识别检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1725的认证要求Revision 2.2

检测项：供应商识别检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验IEEE 1625-2008 IEEE关于笔记本电脑用可充电电池的标准IEEE 1725-2011 IEEE关于移动电话用可充电电池的标准关于电池系统

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.31 气球 4.32 球形端部特定玩具 4.33 弹珠 4.34 球 4.35 丝球 4.36 半球型玩具 4.38 磁性部件 4.39下颚可陷入的手柄和转向盘 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商的标志 8 测试方法

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：线路完整性检测样品：（续上页）电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第11部分：试验装置—火焰温度不低于750℃的单独供火 GB/T 19216.11-2003

检测项：线路完整性检测样品：（续上页）电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验第11部分：试验装置—火焰温度不低于750℃的单独供火 GB/T 19216.11-2003

检测项：线路完整性检测样品：（续上页）电线电缆标准：电缆或光缆在特定条件下燃烧的烟密度测定第2部分:试验步骤和要求 GB/T 17651.2-1998

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：组装拖凉鞋鞋带与鞋底拔出力检测样品：成品鞋标准：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋 GB/T 3807-1994

检测项：部分参数检测样品：塑料鞋标准：鞋类检验规程第3部分：塑料鞋 SN/T 1309.3-2010

检测项：组装拖凉鞋鞋带与交叉抗撕力检测样品：成品鞋标准：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋 GB/T 3807-1994 5.3.8

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内蒙古自治区农牧业机械试验鉴定站

检测项：全部项目检测样品：挤奶设备标准：GB/T 19568 —2004 风力发电机组装配和安装规范

检测项：全部项目检测样品：旋耕机械标准：GB10395.7-2006 农林拖拉机和机械安全技术要求第7部分:联合收割机、饲料和棉花收获机

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福建省公路工程试验检测中心站

检测项：伸缩缝(尺寸复核、外观质量、组装质量、防水性能) 检测样品：混凝土构造物标准：《公路桥梁橡胶伸缩装置》JT/T 327—2004

检测项：伸缩缝(尺寸复核、外观质量、组装质量、防水性能) 检测样品：桥梁标准：《公路桥梁橡胶伸缩装置》JT/T 327-2004

检测项：基桩完整性检测样品：标准：《建筑基桩检测技术规程》JGJ106—2003 《公路工程基桩动测技术规程》JTG/T F81—01—2004

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：组装检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：美国联邦法规 CPSC US 16CFR 条款 1500.48 供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 1500.49 供8岁以下儿童使用玩具或其它用品的金属玻璃锐利边缘测试技术要求 1500.50供儿童使用的玩具和其它

检测项：供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求检测样品：玩具标准：US 16CFR 1500.48

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：外观、组装检查检测样品：机动绞磨标准：《机动绞磨技术条件》DL/T733-2000

检测项：外观、组装检查检测样品：机动绞磨标准：机动绞磨技术条件DL/T733-2000

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：组装拖凉鞋鞋带与鞋底拔出力检测样品：塑料鞋标准：SN/T 1309.3-2010鞋类检验规程第3部分：塑料鞋

检测项：组装拖凉鞋鞋带交叉角抗撕力检测样品：塑料鞋标准：SN/T 1309.3-2010鞋类检验规程第3部分：塑料鞋

检测项：组装拖凉鞋鞋带与鞋底拔出力检测样品：塑料鞋标准：鞋类检验规程第3部分：塑料鞋 SN/T 1309.3-2010

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上海市塑料研究所检测中心

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检测项：重复组装检测样品：聚四氟乙烯软管组件标准：GJB 2837-1997 聚四氟乙烯软管组件规范

检测项：重复组装检测样品：重(轻)型、金属增强聚四氟乙烯液压(气动)软管组件标准：SAE AS 614B 2007 重量型聚四氟乙烯软管组件

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