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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

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检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：意大利陶瓷器具法令 DMH 04-4:1985 (GU no.120)

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会第LI部分,油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统,2011

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检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品 (涂釉陶瓷及玻璃器具)法令 SOR/98-176

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：EN 14372:2004(E) 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

检测项：总镉检测样品：标准：儿童用的护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372:2004(E)

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检测项：储藏温度试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.2: 1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱

检测项：制冰能力试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.2: 1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱

检测项：凝露试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.2: 1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱

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合肥杰事杰新材料股份有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：塑料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验

检测项：球压痕硬度检测样品：塑料标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 ANSI/UL 94-2013

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汉达精密电子（昆山）有限公司检测实验室

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：装置和器具内零件用塑料燃烧性试验 UL 94-2010

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：适用期检测样品：聚硫密封胶标准：建筑密封材料试验方法第3部分: 使用标准器具测定密封材料挤出性的方法 GB/T 13477.3-2002

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检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：IEC 60335-2-15: 2000 +A1+A2 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008液体加热器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：IEC 60335-2-15: 2000 +A1+A2 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008 液体加热器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：电动食品加工器具标准：IEC 60335-2-14: 1994 +A1+A2 IEC 60335-2-14: 2002 IEC 60335-2-14: 2006+A1:2008厨房机械的特殊要求

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检测项：安全性能部分项目检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第6节：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 IEC 60335-2-6:2002 +A1:2004 +A2:2008 EN 60335-2-6:2003 +A1:2005 +A2:2008 +A

检测项：安全性能部分项目检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第8节：剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-8:2002 +A1:2005 +A2:2008 IEC 60335-2-8:2012 EN 60335-2-8: 2003 +A1:200

检测项：安全性能部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第9节：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:2002 +A1:2004 +A2:2006 IEC 60335-2-9:2008 +A1:2012 EN 60335-2-9:200

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