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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
机构所在地:浙江省宁波市
检测项:细菌菌落总数 检测样品:洁净设施 标准:无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000
检测项:换气次数 检测样品:洁净设施 标准:无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000
检测项:风速 检测样品:洁净设施 标准:无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000
机构所在地:北京市
检测项:车感 检测样品:光滑工件 标准:TL471-2011安全带系统和高度调节器材料和功能要求
检测项:扭转疲劳 检测样品:汽车安全带 标准:GB 14166-2003《机动车成年乘员用安全带和约束系统》
检测项:弯曲强度 检测样品:汽车安全带 标准:GB 14166-2003《机动车成年乘员用安全带和约束系统》
机构所在地:上海市