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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：IP1X-IP6X 测试检测样品：旋转电机：外壳防护等级标准：旋转电机整体结构的防护等级（IP代码） - 分级 GB/T 4942.1-2006 IEC 60034-5:2006 EN 60034-5:2001+A1

检测项：全部项目检测样品：家用制冷器具标准：家用制冷器具性能和试验方法 BS EN ISO 15502:2005 IEC 62552-2007 EN 62552-2013

检测项：全部项目检测样品：家用制冷器具标准：AS/NZS 4474.2:2009 +A1:2011 家用制冷器具性能第二部分:能效限定值和能源效率等级

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：快热式电热水器标准：家用和类似用途电器的安全快热式电热水器的特殊要求 GB4706.11-2008

检测项：部分项目检测样品：坐便器标准：家用和类似用途电器的安全坐便器的特殊要求 GB4706.53 -2008

检测项：附录B由充电电池供电的器具检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

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检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材GB17498.5-2008

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-2:2005

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材第5部分曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-5:2005

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检测项：全部参数检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：GB17498.5-2008固定式健身器材　第5部分：曲柄踏板类训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材标准：EN ISO 20957-1:2013固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

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检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-力量锻炼器材EN 957-2:2003 BS EN 957-2:2003

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 GB17498.2-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 ISO 20957-2:2005

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检测项：全部参数** 检测样品：电冰箱标准：冰排、冷排、热排 WHO/PQS/E005/IP01-VP.2:2010（方法） WHO/PQS/E005/IP01.2:2010（要求）

检测项：全部参数** 检测样品：电冰箱标准：冰排、冷排、热排 WHO/PQS/E005/IP01-VP.2:2010（方法） WHO/PQS/E005/IP01.2:2010（要求）

检测项：全部参数* 检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器噪声测试方法毛发护理器具的特殊要求 GB/T 4214.6-2008 IEC 60704-2-9:2003

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检测项：防护等级试验检测样品：组合式变压器标准：组合式变压器JB/T10217-2000

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检测项：防护等级检测样品：高压开关柜标准：GB/T 11022-2011 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB 3906

检测项：防护等级检测样品：高压开关柜标准：GB/T 11022-2011 高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求

检测项：防护等级检测样品：高压开关柜标准：高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB 1984-2003

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