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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
机构所在地:湖南省长沙市
检测项:部分项目 检测样品:制冷器具 标准:家用和类似用途电器的安全 制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB4706.13-2008 IEC60335-2-24:2007
检测项:带绝缘护套的插销的附加试验 检测样品:器具插座 标准:家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008
检测项:爬电距离、电气间隙和通过密封胶的距离 检测样品:器具插座 标准:家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008
机构所在地:四川省成都市