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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:静电放电抗扰度 检测样品:民用电子、电气和机电设备 标准:② GB 4343.2-2009 电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第2部分:抗扰度-产品类标准
检测项:屏蔽室屏蔽效能 检测样品:EMC 场地(屏蔽室、滤波器、吸波材料) 标准:② GB4343.1-2009 电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分:发射-产品类标准
检测项:屏蔽室屏蔽效能 检测样品:EMC 场地(屏蔽室、滤波器、吸波材料) 标准:② GB4343.1-2009 电磁兼容 家用电器、电动工具和类似器具的要求 第1部分:发射-产品类标准
机构所在地:北京市
检测项:热塑电机的绝缘系统 检测样品:真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器 标准:《真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板上光机》UL1017-2010
机构所在地:江苏省苏州市
检测项:易燃性能 检测样品:玩具和儿童产品 标准:国家玩具安全技术规范附录B燃烧性能 GB 6675-2003+A1:2005
检测项:易燃性能 检测样品:玩具和儿童产品 标准:日本玩具安全标准 第二部分:易燃性 ST 2002-2:2011
机构所在地:广东省深圳市