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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分: 通用要求 GB 2099.1—2008 IEC 60884-1：2006

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云南省电子信息产品检验院

检测项：耐老化和防有害进水和防潮检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008 家用和类似用途插头插座型式、基本参数和尺寸 GB 1002-2008

检测项：耐老化和防潮检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008 家用和类似用途插头插座型式、基本参数和尺寸 GB 1002-2008 《家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求》 GB 2099.3-2008

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途转换器标准：家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途转换器标准：家用和类似用途插头插座第2部分：转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：耐老化检测样品：电缆卷盘标准：电器附件-家用和类似用途电缆卷盘 GB/T 19637-2005 IEC 61242:1995 + A1:2008 EN 61242:1997 + A1:2008

检测项：耐老化，由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分:通用要求 GB 2099.1-2008 IEC 60884-1:2002 + A1:2006 VDE 0620-1:2010

检测项：耐热和耐老化检测样品：可拆线和不可拆线13A带熔断器插头标准：13A插头、插座、转换器和连接单元第1部分：可拆线和不可拆线13A带熔断器插头的规范 BS 1363-1:1995 + A1:1997 + A2:2003 + A3:2007

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杭州鸿雁电器有限公司测试中心

检测项：耐老化和防潮检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电器装置的开关第一部分：通用要求》

检测项：耐老化和防潮检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB2099.1-2008《家用和类似用途插头和插座第一部分：通用要求》

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：橡胶和热塑性材料的耐老化检测样品：电动汽车标准：电动汽车传导充电用连接装置第1部分：通用要求 GB/T 20234.1-2011 工业用插头插座和耦合器第1部分：通用要求GB/T 11918-2001

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宁波赛通检测技术服务有限公司

检测项：耐老化性检测样品：淋浴软管标准：卫生洁具-用于一类和二类供水装置的卫生洁具的淋浴软管-通用技术规范 BS EN 1113：2008+A1：2011

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：覆盖层耐老化性能检测样品：煤矿用钢丝绳芯输送带标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：覆盖层耐老化性能检测样品：普通用途织物芯输送带标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：按摩电器标准：IEC 60335-2-32 :2008 (Ed 4.1)

检测项：部分项目检测样品：电磁灶标准：GB 4706.29-2008 家用和类似用途电器的安全电磁灶的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全电磁灶的特殊要求 GB 4706.29-2008

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC 60884-1:1994 IEC 60884-1:2006

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第3部分: 转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008 IEC 60884-2-5:1995

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第3部分: 转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008 IEC 60884-2-5:1995

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