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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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北京交通大学电磁兼容实验室

检测项：交流电气化铁道电力机车运行产生的无线电辐射干扰测量检测样品：机车车辆（铁路）标准：交流电气化铁道电力机车运行产生的无线电辐射干扰的测量方法 GB/T 15708-1995

检测项：交流电气化铁道接触网无线电辐射干扰测量检测样品：家用电器标准：交流电气化铁道接触网无线电辐射干扰测量方法GB/T 15709-1995

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006/ IEC 61000-4-3:2002

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北京科星瑞特电磁兼容工程技术有限公司电磁兼容实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子和电气产品、信息设备及工、科、医类设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子和电气产品、信息设备及工、科、医类设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006

检测项：电磁场强度检测样品：环境电磁场标准：电磁辐射暴露限值和测量方法

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：射频辐射功率测量（TRP）检测样品：通信设备（移动台空中性能测试0TA）标准：移动台空间射频辐射功率和接收机性能测量方法 YD/T 1484-2011

检测项：比吸收率测试（SAR）检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：移动电话电磁辐射局部暴露限值 GB 21288-2007

检测项：比吸收率测试（SAR）检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：便携设备的射频辐射评估 FCC Part 2.1093

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杭州宇中高虹照明电器有限公司检测实验室

检测项：骚扰电压、辐射电磁骚扰检测样品：标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007 CISPR 15:2005+A1:2006

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

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检测项：甲醛检测样品：环境标准：GBZ125-2009 含密封源仪表的放射卫生防护 HJ/T61-2001 辐射环境测量技术规范

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子和电气设备电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3：2002

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陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：电气设备标准：GB/T17626.3-2006《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》

检测项：燃烧性能检测样品：公共场所阻燃制品及组件标准：GB/T11785-2005 《铺地材料的燃烧性能测定辐射热源法》

检测项：全部项目检测样品：家用火灾安全系统-家用火灾报警控制器标准：CISPR 16-2-3 Ed. 2.0:2006 《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第2-3部分：无线电骚扰和抗扰度测量方法辐射骚扰测量》

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：热辐射类治疗设备标准：热辐射类治疗设备安全专用要求YY 0306-2008

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检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-4-3:2002

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T17626.3-2006

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

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