YY/T0316-2016 检测实验

流式细胞仪

简介

流式细胞仪

简介

流式细胞分析仪器产品描述：通常由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统组成。原理一般为通过液流系统使单个粒子通过流动室并分析单个粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。

流式细胞分析仪器预期用途：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析和/或分选。

流式细胞分析仪器品名举例：流式细胞仪、T淋巴细胞计数仪

流式细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

流式细胞分析仪器审评要点：
1、血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
流式细胞分析仪器相关标准：

1.YY/T 0588-2017《流式细胞仪》

流式细胞分析仪器相关检测项目：
1 . 荧光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
2 . 荧光线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
4 . 仪器分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和侧向角散射光分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
6 . 倍体分析线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
7 . 表面标志物检测准确性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
8 . 表面标志物检测的重复性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
9 . 携带污染率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
10 . 仪器稳定性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
11 . 外观《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
12 . 环境试验《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
14 . 电磁兼容《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宿迁市食品药品检验所

检测项：标志与标签检测样品：标准：医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY/T0313-1998

检测项：标志与标签检测样品：标准：医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY/T0313-1998

检测项：标志与标签检测样品：标准：医用脱脂棉 YY0330-2002

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：物理性能/全部参数检测样品：紫外灯标准：YY/T 0160-1994直管型石英紫外线低压汞消毒灯

检测项：安全/全部参数检测样品：高压钠灯电子镇流器标准：CCEC/T07.2-2005高压钠灯电子镇流器一般要求、安全要求和性能要求CCEC/T07.1-2005 高压钠灯电子镇流器节能产品认证技术要求

检测项：性能/全部参数检测样品：双端荧光灯标准：GB/T15043—2008白炽灯泡光电参数的测量方法

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：频率检测样品：单相异步电动机标准：JB/T 1012-2007 YY系列电容运转异步电动机技术条件

检测项：频率检测样品：单相异步电动机标准：JB/T 1012-2007 YY系列电容运转异步电动机技术条件

检测项：功率因素检测样品：单相异步电动机标准：JB/T 1012-2007 YY系列电容运转异步电动机技术条件

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：全部项目检测样品：电动手术台标准：电动手术台YY/T 1106-2008

检测项：全部项目检测样品：医用中心供氧系统标准：医用中心供氧系统YY/T 0187-1994

检测项：全部项目检测样品：表型磁疗器标准：表型磁疗器YY 91092-1999

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：医用磁共振成像系统标准：YY/T 0482-2004 医用诊断用磁共振设备技术要求及实验方法

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检测项：全部项目检测样品：非自动衡器标准：GB/T 7722-2005 电子台案秤 GB/T 11883-2002电子吊秤 GB/T 335-2002非自行指示秤 QB/T 2065-1994人体秤 GB/T 11884-2008弹簧度盘秤 GB/T 7723-2008固定式电子衡器

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.1-1993口腔材料生物试验方法溶血试验

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.1-1993口腔材料生物试验方法溶血试验

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

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检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：口腔生物学试验方法溶血试验 YY/T 0127.1-1993

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：骨科凿类标准：骨科凿类 YY/T 91141-1999

检测项：全项目检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T 0031-2008

检测项：全项目检测样品：牙科预成根管桩标准：牙科预成根管桩 YY/T 0517-2009

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

检测项：螺钉机械性能试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法 YY/T 0662-2008 等同采用 ISO 6475:1989

检测项：洛氏硬度检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（Ａ、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009

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