YY/T0316-2016 检测实验

流式细胞仪

简介

流式细胞仪

简介

流式细胞分析仪器产品描述：通常由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统组成。原理一般为通过液流系统使单个粒子通过流动室并分析单个粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。

流式细胞分析仪器预期用途：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析和/或分选。

流式细胞分析仪器品名举例：流式细胞仪、T淋巴细胞计数仪

流式细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

流式细胞分析仪器审评要点：
1、血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
流式细胞分析仪器相关标准：

1.YY/T 0588-2017《流式细胞仪》

流式细胞分析仪器相关检测项目：
1 . 荧光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
2 . 荧光线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
4 . 仪器分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和侧向角散射光分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
6 . 倍体分析线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
7 . 表面标志物检测准确性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
8 . 表面标志物检测的重复性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
9 . 携带污染率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
10 . 仪器稳定性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
11 . 外观《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
12 . 环境试验《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
14 . 电磁兼容《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：YY系列电容运转异步电动机标准：YY系列电容运转异步电动机技术条件 JB/T 1012-2007

检测项：全项目检测样品：YY系列电容运转异步电动机标准：YY系列电容运转异步电动机技术条件 JB/T 1012-2007

检测项：转基因油菜品系T45 检测样品：转基因产品标准：欧盟检测T45油菜标准

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苏州市计量测试研究所

检测项：压力检测样品：环氧乙烷灭菌器标准：YY/T 0503-2005 《环氧乙烷灭菌器》

检测项：压力检测样品：环氧乙烷灭菌器标准：YY/T 0503-2005《环氧乙烷灭菌器》

检测项：变压器负载系数检测样品：泵类及液体输送系统标准：GB/T16666-2012 泵类液体输送系统节能监测 GB/T12497-2006 三相异步电动机经济运行 GB/T3216-2005 回转动力泵水力性能验收试验1级和2级

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：牙科椅标准：《牙科病人椅》 YY/T 0058-2004

检测项：全部参数检测样品：牙科治疗机标准：《牙科治疗机》 YY/T 1043-2004

检测项：全部参数检测样品：连体式牙科治疗设备标准：《牙科病人椅》 YY/T 0058-2004

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：血液相容性检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

检测项：植入试验检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

检测项：急性全身毒性检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244－1996

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四川省疾病预防控制中心

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第二单元口腔材料生物试验方法细胞毒性试验 YY /T0127.9-2001

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法第二单元口腔粘膜刺激试验 YY /T0279-1995

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验 YY /T0127.2-2009

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：成像性能检测样品：医用X射线影像设备标准：《口腔X射线机专用技术条件》YY/T0010-2008

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：生化分析仪标准：YY/T0014-2005 半自动生化分析仪

检测项：部分项目检测样品：电解质分析仪标准：YY/T 0589-2005 电解质分析仪

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：蓄积试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法溶血试验YY/T0127.1-1993

检测项：蓄积试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物试验方法溶血试验YY/T0127.1-1993

检测项：急性经口毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验：经口途径YY/T0244-1996

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：第二级基本要求检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯 YY/T0160-1994

检测项：第三级基本要求检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯 YY/T0160-1994

检测项：灯管外观检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯 YY/T0160-1994

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射器用活塞标准：YY/T0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：YY/T0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：YY/T0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂

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