YY/T0316-2016 检测实验

流式细胞仪

简介

流式细胞仪

简介

流式细胞分析仪器产品描述：通常由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统组成。原理一般为通过液流系统使单个粒子通过流动室并分析单个粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。

流式细胞分析仪器预期用途：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析和/或分选。

流式细胞分析仪器品名举例：流式细胞仪、T淋巴细胞计数仪

流式细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

流式细胞分析仪器审评要点：
1、血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
流式细胞分析仪器相关标准：

1.YY/T 0588-2017《流式细胞仪》

流式细胞分析仪器相关检测项目：
1 . 荧光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
2 . 荧光线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
4 . 仪器分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和侧向角散射光分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
6 . 倍体分析线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
7 . 表面标志物检测准确性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
8 . 表面标志物检测的重复性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
9 . 携带污染率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
10 . 仪器稳定性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
11 . 外观《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
12 . 环境试验《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
14 . 电磁兼容《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：生物安全柜标准：YY0569-2005生物安全柜医药行业标准

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：电动手术台标准：电动手术台YY/T1106-2008

检测项：部分参数检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范SJ/T11141-2012 发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007

检测项：部分参数检测样品：安全防范系统标准：安全防范系统验收规则GA308-2001 视频安防监控系统技术要求GA/T367-2001 入侵报警系统技术要求GA/T368-2001 黑白可视对讲系统GA/T269-2001 智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T0653-2008

检测项：部分参数检测样品：电解质分析仪标准：电解质分析仪YY/T0589-2005

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T0014-2005

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：医疗设备工作温度要求检测样品：医用X射线设备标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-2007

检测项：医疗设备温度变化要求检测样品：医用X射线设备标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-2007

检测项：振动与碰撞试验检测样品：医用X射线设备标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-2007

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临沂市计量检定所

检测项：部分参数检测样品：医用离心机标准：医用离心机YY/T0657-2008

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：接地电阻检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY0 307-2004 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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检测项：工作激光光束模式的检验检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY0 307-2004 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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必维诚硕科技(上海)有限公司

检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) 《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) 《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 GB/T 17626.3-2006 IEC 61000-

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) 《电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》 GB/T 17626.5-2008 IEC 61000-4-

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：NiTi合金相变温度检测样品：NiTi合金标准：热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法 YY/T 0641-2008

检测项：狗骨头效应（球囊扩张支架）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：尺寸检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 8.4.2凝胶法限量测试 YY/T 0618-2007

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 8.4.3浊度法限量测试 YY/T 0618-2007

检测项：铬检测样品：铁矿石标准：铁矿石分析方法二苯基碳酰二肼光度法测定铬量GB/T6730.30-1986 火焰原子吸收光谱法GB/T6730.57-2004

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

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检测项：全部参数检测样品：毫瓦级超声源标准：毫瓦级超声源YY/T 1085-2007

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流式细胞仪

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