一次性使用无菌血管内导管辅件导引器械检测实验

手术针

简介

一次性使用无菌气腹针，一次性使用无菌导引针，一次性使用无菌肛门探针，一次性使用无菌腹水穿刺针，探针，刺探针，拔松针，钩针，痔漏探

手术针

简介

一次性使用无菌气腹针产品描述：
通常由针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌气腹针预期用途：
用于探查组织或穿刺组织建立通路。

一次性使用无菌气腹针品名举例：
一次性使用无菌气腹针、一次性使用无菌导引针、一次性使用无菌肛门探针、一次性使用无菌腹水穿刺针

一次性使用无菌气腹针管理类别：
Ⅱ

探针产品描述：
通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。

探针预期用途：
用于探、拨、挑、刺组织建立通路。

探针品名举例：
探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使用皮肤点刺针

探针管理类别：

Ⅰ

手术针指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

手术针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B2)

检测项：紫外线辐照强度检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002） 3.17.4

检测项：大肠菌群检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B3)

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广州宝洁有限公司微生物实验室

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品（妇女经期用品普通级、尿布普通级）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B7

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品（妇女经期用品普通级、尿布普通级）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B3

检测项：绿脓杆菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B4

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检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数、溶血性链球菌、真菌菌落总数、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：氯化物(以NaCl计）检测样品：一次性使用卫生用品标准：香皂 QB/T 2485-2008

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：铅、汞、镉、铬、溴检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

检测项：多溴联苯检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

检测项：多溴二苯醚检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录B产品微生物检测方法 GB 15979-2002

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：生产工人手细菌总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B3

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B6

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：粮油检验标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：真菌菌落总数检测样品：粮油检验标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：工作台表面与工人手细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E2）

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录B5）

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录B2）

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：化学性能检测样品：一次性卫生用品/卫生巾（含卫生护垫）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 B2

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性卫生用品/卫生巾（含卫生护垫）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 B2

检测项：大群杆菌检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 B3

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：初始污染菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B2

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B2

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液细菌菌落总数（消毒液染菌量）检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A

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检测项：手表面细菌总数（手表面菌落总数）检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录E2

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手术针

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