一次性使用无菌血管内导管辅件导引器械检测实验

手术针

简介

一次性使用无菌气腹针，一次性使用无菌导引针，一次性使用无菌肛门探针，一次性使用无菌腹水穿刺针，探针，刺探针，拔松针，钩针，痔漏探

手术针

简介

一次性使用无菌气腹针产品描述：
通常由针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌气腹针预期用途：
用于探查组织或穿刺组织建立通路。

一次性使用无菌气腹针品名举例：
一次性使用无菌气腹针、一次性使用无菌导引针、一次性使用无菌肛门探针、一次性使用无菌腹水穿刺针

一次性使用无菌气腹针管理类别：
Ⅱ

探针产品描述：
通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。

探针预期用途：
用于探、拨、挑、刺组织建立通路。

探针品名举例：
探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使用皮肤点刺针

探针管理类别：

Ⅰ

手术针指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

手术针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ 美国药典第35版附录<601>

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B 美国药典第35版附录<71> 英国药典2012年版附录ⅩⅥ A 欧洲药典第7版2.6.1 日本药典第16版一般试验法4.06

检测项：血管刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧM/一部附录Ⅸ H

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：血管刺激检测样品：药品标准：《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》卫生部药政局1993年

检测项：无菌检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H：无菌检查法

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佛山市南海美泰顾问有限公司长安PI实验室

检测项：机械物理性能测试检测样品：玩具及儿童用品标准：澳大利亚/新西兰标准玩具安全: 第一部分机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2010+A1:2011 条款 4.1 正常使用 4.2 可预见的合理滥用 4.4 小零件 4.6 边缘 4.7 尖端 4.8 突出物 4.9 金属丝和杆件 4

检测项：机械物理性能测试检测样品：玩具及儿童用品标准：印度标准玩具安全：第一部分关于机械和物理特性的安全要求 IS 9873-1:2001 条款 4.1 正常使用 4.2 可预见的合理滥用 4.4 小零件 4.6 边缘 4.7 尖端 4.8 突出物 4.9 金属丝和杆件 4.10 用于包装或玩具中的塑料袋

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：国际标准玩具安全: 第一部分机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 条款 4.1 正常使用 4.2 可预见的合理滥用 4.4 小零件 4.6 边缘 4.7 尖端 4.8 突出物 4.9 金属丝和杆件 4.10 用于包装或玩具中的塑料袋或塑料薄

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：全项目检测样品：灰口铸铁管标准：电气装置用ISO型米制螺纹钢导管及接头规范.第2部分配件及零件 BS 4568-2-1970

检测项：部分项目检测样品：电导管标准：电气安装用导管特殊要求—金属导管 GB/T 14823.1-1993

检测项：部分项目检测样品：电导管标准：电气安装用导管特殊要求—刚性绝缘材料平导管 GB/T 14823.2-1993

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：国际玩具安全第一部分：机械和物理性能 ISO 8124-1: 2012

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全— 第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2010

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全—第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008

检测项：结构检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1-1987

检测项：结构检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008 IEC60598-2-2-1997

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*座椅及其固定件检测样品：座椅标准：JT/T 306-2007 汽车节油产品使用技术条件

检测项：*全项目检测样品：汽车门锁及车门保持件标准：ECE R11 关于就门锁和车门保持件方面批准车辆的统一规定

检测项：*座椅系统检测样品：座椅标准：GB 24406-2009 专用小学生校车座椅及其车辆固定件的强度

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：坠落试验检测样品：导管、套管标准：GB/T 8801-2007 硬聚氯乙烯(PVC-U)管件坠落试验方法

检测项：维卡软化温度检测样品：导管、套管标准：GB/T8802-2001 热塑性塑料管材、管件维卡软化温度的测定

检测项：坠落试验检测样品：导管、套管标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)管件坠落试验方法 GB/T 8801-2007

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