一次性使用无菌血管内导管辅件导引器械检测实验

手术针

简介

一次性使用无菌气腹针，一次性使用无菌导引针，一次性使用无菌肛门探针，一次性使用无菌腹水穿刺针，探针，刺探针，拔松针，钩针，痔漏探

手术针

简介

一次性使用无菌气腹针产品描述：
通常由针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌气腹针预期用途：
用于探查组织或穿刺组织建立通路。

一次性使用无菌气腹针品名举例：
一次性使用无菌气腹针、一次性使用无菌导引针、一次性使用无菌肛门探针、一次性使用无菌腹水穿刺针

一次性使用无菌气腹针管理类别：
Ⅱ

探针产品描述：
通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。

探针预期用途：
用于探、拨、挑、刺组织建立通路。

探针品名举例：
探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使用皮肤点刺针

探针管理类别：

Ⅰ

手术针指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

手术针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：静液压强度检测样品：管材及管件标准：流体输送用热塑性塑料管材、管件以及组合件－耐内压的确定－第1部分：一般方法 ISO 1167-1:2006

检测项：熔接强度检测样品：管材及管件标准：塑料管材和管件-公称外径大于或等于90mm的电热熔总成件的剥离试验 ISO 13954:1997

检测项：对接熔接拉伸强度检测样品：管材及管件标准：塑料管材和管件－聚乙烯（PE）电热熔成件的挤压试验 ISO 13955:1997

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上海机械工业内燃机检测所

检测项：部分项目检测样品：内燃机零件标准：JB/T 5080-2008 内燃机铸铁气门导管技术条件

检测项：部分项目检测样品：机油冷却器（板翅式）标准：JB/T 6003-2004 内燃机板翅式机油冷却器技术条件

检测项：部分项目检测样品：机油冷却器（管壳式）标准：JB/T 6003.2-2010 内燃机机油冷却器第2部分：管壳式机油冷却器技术条件

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北京市计量检测科学研究院

检测项：管内介质温度检测样品：工业电热设备标准：GB/T8174-2008《设备及管道绝热效果的测试与评价》

检测项：管内介质温度检测样品：工业电热设备标准：设备及管道绝热效果的测试与评价GB/T8174-2008

检测项：电离室旋转检测样品：诊断水平剂量计标准：《医用电气设备-χ射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》 GB/T19629-2005

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济南市药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：使用说明检测样品：固定健身器械标准：固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

检测项：通用使用说明检测样品：固定健身器械标准：固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

检测项：安全要求和/或防护措施检测样品：固定健身器械标准：固定健身器械–一般安全性要求及测试方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005 EN 957-1:2005

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：ECE R121 关于就手操纵件、信号装置、指示器的位置和识别方面批准机动车辆的统一规定

检测项：部分项目检测样品：门锁及车门保持件标准：ECE R11 关于就门锁和车门保持件方面批准车辆的统一规定

检测项：操纵件、指示器及信号装置的标志检测样品：汽车标准：ECE R121 关于就手操纵件、信号装置、指示器的位置和识别方面批准机动车辆的统一规定

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

检测项：尺寸及形位公差检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承零件球面滚子技术条件CSBTS TC98.69-1999

检测项：尺寸及形位公差检测样品：滚动轴承零件标准：滚动轴承及其零件补充技术条件JB/T10336-2002

检测项：粗糙度检测样品：滚动轴承零件及金属材料标准：滚动轴承零件表面粗糙度测量和评定方法 JB/T7051-2006

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：气囊点爆试验检测样品：汽车零部件标准：内部突出物统一规定 ECE R21(2003.03)

检测项：高温试验检测样品：汽车零部件标准：电子零部件物理化学一般环境标准 NDS 28401NDS01 [7](2010.03)

检测项：带电状态温度循环试验检测样品：汽车零部件标准：电子零部件物理化学一般环境标准 NDS 28401NDS01 [7](2010.03)

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：喷淋检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第9部分：喷淋试验方法 GB/T 4857.9-2008

检测项：正弦定频振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第7部分:正弦定频振动试验方法 GB/T 4857.7-2005

检测项：正弦变频振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第10部分:正弦变频振动试验方法 GB/T 4857.10-2005

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安徽博一流体传动股份有限公司液压元件检测中心

检测项：感应淬火金相检测样品：渗碳、渗氮钢铁件标准：《钢件感应淬火金相检验》 JB/T9204-2008

检测项：有效硬化层深度检测样品：渗碳、渗氮钢铁件标准：《钢件渗碳淬火有效硬化层深度的测定》 GB/T9450-2005

检测项：渗氮层深度检测样品：渗碳、渗氮钢铁件标准：《钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验》 GB/T11354-2005

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