一次性使用无菌血管内导管辅件导引器械检测实验

手术针

简介

一次性使用无菌气腹针，一次性使用无菌导引针，一次性使用无菌肛门探针，一次性使用无菌腹水穿刺针，探针，刺探针，拔松针，钩针，痔漏探

手术针

简介

一次性使用无菌气腹针产品描述：
通常由针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌气腹针预期用途：
用于探查组织或穿刺组织建立通路。

一次性使用无菌气腹针品名举例：
一次性使用无菌气腹针、一次性使用无菌导引针、一次性使用无菌肛门探针、一次性使用无菌腹水穿刺针

一次性使用无菌气腹针管理类别：
Ⅱ

探针产品描述：
通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。

探针预期用途：
用于探、拨、挑、刺组织建立通路。

探针品名举例：
探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使用皮肤点刺针

探针管理类别：

Ⅰ

手术针指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

手术针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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江苏省无锡药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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山东省食品药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

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海南省药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ/三部附录ⅠH

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B/三部附录ⅫA

检测项：无菌检测样品：药品标准：欧洲药典8.0版

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北京市电力公司电能计量中心

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：标准：

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》 GB 1208-2006

检测项：二次绕组工频耐压试验检测样品：标准：

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：商业无菌* 检测样品：食品* 标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

检测项：锌* 检测样品：食品* 标准：食品中锌的测定GB/T 5009.14-2003

检测项：铜* 检测样品：食品* 标准：食品中铜的测定GB/T 5009.13-2003

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：罐头食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：GB/T 4789.26-2003 食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验

检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：植物源性食品及其制品标准：GB/T 21126-2007 小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定

检测项：挥发性有机化合物（VOM）检测样品：食品接触材料标准：EN 14372:2004 DIN EN 14372-2004 儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：扭矩系数检测样品：连接副和组合件标准：紧固件机械性能 -200℃～+700℃使用的螺栓连接零件 GB/T 3098.8-2010 钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角头螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006 钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副

检测项：全部参数检测样品：连接副和组合件标准：螺栓或螺钉和平垫圈组合件 GB/T 9074.1-2002

检测项：全部参数检测样品：连接副和组合件标准：十字槽盘头螺钉和弹簧垫圈组合件 GB/T 9074.3-1988

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：植物源性食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》GB 2760-2011 《小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定》 GB/T 21126-2007

检测项：硝酸盐检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》GB 2760-2011 《食品中亚硫酸盐的测定》 GB/T 5009.34-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》GB 2760-2011 《食品中环己基氨基磺酸钠的测定》 GB/T 5009.97-2003

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：螺钉,载流件和联接件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

检测项：螺钉,载流件和联接件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2013（UL61058-1:2013年代号变更）

检测项：操动件热效应检测样品：通用卡式开关标准：通用卡式开关 UL20: 2008

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