一次性使用输尿管导引鞘检测实验

手术针

简介

一次性使用无菌气腹针，一次性使用无菌导引针，一次性使用无菌肛门探针，一次性使用无菌腹水穿刺针，探针，刺探针，拔松针，钩针，痔漏探

手术针

简介

一次性使用无菌气腹针产品描述：
通常由针体和柄部组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌气腹针预期用途：
用于探查组织或穿刺组织建立通路。

一次性使用无菌气腹针品名举例：
一次性使用无菌气腹针、一次性使用无菌导引针、一次性使用无菌肛门探针、一次性使用无菌腹水穿刺针

一次性使用无菌气腹针管理类别：
Ⅱ

探针产品描述：
通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。

探针预期用途：
用于探、拨、挑、刺组织建立通路。

探针品名举例：
探针、刺探针、拔松针、钩针、痔漏探针、耳针、耳用探针、鼻穿刺针、鼻探针、上颌窦探针、显微针、显微耳针、显微喉针、气腹针、导引针、腹水穿刺针、一次性使用皮肤点刺针

探针管理类别：

Ⅰ

手术针指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

手术针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月20日

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B2)

检测项：紫外线辐照强度检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002） 3.17.4

检测项：大肠菌群检测样品：标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002(附录B.B3)

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中检（澳门）检验分析有限公司

检测项：蒸发残渣检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：脱色试验检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：生产环境空气细菌总数检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

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广州宝洁有限公司微生物实验室

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品（妇女经期用品普通级、尿布普通级）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B7

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品（妇女经期用品普通级、尿布普通级）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录B3

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数、溶血性链球菌、真菌菌落总数、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002（附录B）

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检测项：大肠菌群检测样品：生产环境消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002（附录B）

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

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检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

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