不含气液体负压灌装机检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：光泽检测样品：涂料标准：《色清和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20°、60°和85°镜面光泽的测定》 GB/T 9754-2007

检测项：光泽检测样品：涂料标准：《色清和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20°、60°和85°镜面光泽的测定》 GB/T 9754-2007

检测项：耐液体介质检测样品：涂料标准：《色漆和清漆耐液体介质的测定》 GB/T 9274-1988

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深圳市泰强检测技术服务有限公司

检测项：可溶元素: 锑(Sb),砷(As),镉(Cd),硒(Se), 钡(Ba) 检测样品：玩具及儿童用品标准：国际标准玩具安全第三部分：特定元素的迁移ISO 8124-3:2010

检测项：可溶元素: 锑(Sb),砷(As), 钡(Ba),镉(Cd), 铬(Cr),铅(Pb), 汞(Hg),硒(Se) 检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范- 特定元素的迁移GB6675-2003 条款4.3,附录C

检测项：可溶元素: 锑(Sb),砷(As),镉(Cd),硒(Se), 钡(Ba) 检测样品：玩具及儿童用品标准：欧洲标准玩具安全第三部分特定元素的转移 EN 71-3: 1994 +A1:2000+AC:2002

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黑龙江建龙钢铁有限公司检测中心

检测项：铬Cr 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法GB/T 223.11-2008

检测项：氧O 检测样品：钢铁材料标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法 GB/T 11261-2006

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佛山市顺德区创科家具材料检测有限公司

检测项：金属件光泽度检测样品：木家具标准：《色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°、和85°镜面光泽的测定》 GB/T9754-2007

检测项：压陷性能检测样品：高回弹软质聚氨酯泡沫塑料标准：《软质泡沫聚合材料硬度的测定（压陷法）》 GB/T 10807-2006

检测项：部分项目检测样品：高回弹软质聚氨酯泡沫塑料标准：《高回弹软质聚氨酯泡沫塑料》 QB/T 2080-2010

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：光泽度检测样品：高分子材料标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 - 燃烧性能 GB 6675-2003+A1:2005 附录B

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：玩具的安全性--第2部分:易燃性 AS/NZS ISO 8124-2:2009

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浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

检测项：镜面光泽检测样品：金属零件标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

检测项：热老化检测样品：塑料制品标准：塑料检验；热固性压塑材料制的压塑制品热储存试验 DIN 53498-1967

检测项：密度检测样品：塑料制品标准：塑料非泡沫塑料密度测定方法第1部分：浸入法、液体比重法和滴定法 ISO 1183-1：2012

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广州市穗泉水质检测有限公司

检测项：挥发酚类（挥发酚）检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T 8538-2008 4.46.2 流动注射在线蒸馏法

检测项：氯化氰检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T 8538-2008 4.45.3 流动注射在线蒸馏法

检测项：碘化物检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T 8538-2008 4.38.3 离子色谱法

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哈尔滨电机厂有限责任公司计量测试中心

检测项：钒检测样品：钛及钛合金标准：海绵钛、钛及钛合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定铬量（不含钒） GB/T 4698.11-1996

检测项：超声波检测检测样品：铸件标准：液体渗透检验 ASME 第Ⅴ卷第6章（2010）

检测项：渗透检测检测样品：铸件标准：液体渗透检验 ASME 第Ⅴ卷第6章（2010）

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肇庆亚洲铝厂有限公司检测中心

检测项：涂层光泽度检测样品：标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定GB/T9754-2007

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百色市产品质量监督检验所

检测项：漆膜光泽检测样品：铝及铝合金标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

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无菌负压吸引装置

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