丝虫间接荧光抗体试验(IFAT) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 YY0505: 2012 EN60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2007

检测项：谐波电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 YY0505: 2012 EN60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2007

检测项：电压波动检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 YY0505: 2012 EN60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2007

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检测项：电源端子骚扰电压检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007, EN 60601-1-2:2007

检测项：绕组的耐热试验检测样品：灯的控制装置: 放电灯（荧光灯除外）用镇流器的特殊要求标准：灯的控制装置第10部分: 放电灯（荧光灯除外）用镇流器的特殊要求 GB 19510.10：2009 IEC 61347-2-12:2005+A1:2010 EN 61347-2-12:2005+ A1:2010

检测项：绕组的耐热试验检测样品：灯的控制装置: 放电灯（荧光灯除外）用镇流器的特殊要求标准：灯的控制装置第10部分: 放电灯（荧光灯除外）用镇流器的特殊要求 GB 19510.10：2009 IEC 61347-2-12:2005+A1:2010 EN 61347-2-12:2005+ A1:2010

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

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检测项：全部项目检测样品：带插入式或间接冷冻装置或压缩机的商用致冷设备标准：家用和类似用途电器的安全　带插入式或间接冷冻装置或压缩机的商用致冷设备的的特殊要求 IEC60335-2-89:2010+A1:2012 EN60335-2-89:2010 AS/NZS60335.2.89:2010

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：梅毒特异性抗体试验试验检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：乙肝表面抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

检测项：乙肝e抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢全血平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1224-2003 鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：艾滋病病毒抗体确认试验检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：鼠疫F1抗体测定检测样品：疾病控制标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008附录E

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫诊断技术GB/T 16550-2008

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫诊断技术GB/T 16550-2008

检测项：硫含量检测样品：石油及石油产品标准：液体石油产品烃类标准试验法（荧光指示剂法） ASTM D1319-10

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫诊断技术GB/T 16550-2008

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫诊断技术GB/T 16550-2008

检测项：硫含量检测样品：石油及石油产品标准：液体石油产品烃类标准试验法（荧光指示剂法） ASTM D1319-10

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，三：密螺旋体颗粒凝集试验测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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