中空纤维微孔滤膜检测实验

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器

简介

一次性使用中空纤维血液透析器产品描述：通常由外壳、纤维膜、O型环、封口胶、端盖组成。利用半透膜的原理，以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用中空纤维血液透析器预期用途：配合血液透析装置使用，用于供慢性肾功能衰竭及药物中毒等患者进行血液透析治疗。

一次性使用中空纤维血液透析器品名举例：一次性使用中空纤维血液透析器、一次性使用中空纤维血液透析滤过器、一次性使用中空纤维血液滤过器、一次性使用高通量透析器

一次性使用中空纤维血液透析器管理类别：Ⅲ

一次性使用血液净化体外循环血路产品描述：通常由血液侧管路（动脉管路、静脉管路）和其他辅助管路组成。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液净化体外循环血路预期用途：配合透析器、透析设备使用，用于血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

一次性使用血液净化体外循环血路品名举例：一次性使用血液净化体外循环血路、一次性使用连续性血液净化管路

一次性使用血液净化体外循环血路管理类别：Ⅲ

一次性使用血液透析浓缩物产品描述：通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液，通过透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。

一次性使用血液透析浓缩物预期用途：制备血液透析液的专用原料，用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。

一次性使用血液透析浓缩物品名举例：一次性使用血液透析浓缩物、一次性使用血液透析干粉、一次性使用血液透析浓缩液

一次性使用血液透析浓缩物管理类别：Ⅲ

血液透析器具相关指导原则：
1、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则
2、一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则

血液透析器具相关标准：
1、GB/T 13074-2009 血液净化术语
2、GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
3、YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器
4、YY/T 1272-2016 透析液过滤器
5、YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
6、YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
7、YY/T 1773-2021 一次性使用腹膜透析外接管
8、YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
9、YY/T 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

血液透析器具相关检测项目：
1 . 外观《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
2 . 无泄漏《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
3 . 配合性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
4 . 抗扭性《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
5 . 装量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
6 . 分离力《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
7 . 鉴别试验《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
8 . 有效碘含量《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
9 . 微生物限度《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
10 . 消毒性能《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
11 . 有效期《腹膜透析用碘液保护帽： YY/T 1734-2020》
12 . 外观《透析液过滤器： YY 1272-2016》
13 . 还原物质（易氧化物）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
14 . 金属离子（原子吸收）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
15 . 金属离子（比色法）《透析液过滤器： YY 1272-2016》
16 . 酸碱度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
17 . 蒸发残渣《透析液过滤器： YY 1272-2016》
18 . 紫外吸光度《透析液过滤器： YY 1272-2016》
19 . 细胞毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
20 . 致敏《透析液过滤器： YY 1272-2016》
21 . 皮内刺激《透析液过滤器： YY 1272-2016》
22 . 急性全身毒性《透析液过滤器： YY 1272-2016》
23 . 无菌《透析液过滤器： YY 1272-2016》
24 . 无热原《透析液过滤器： YY 1272-2016》
25 . 环氧乙烷残留量《透析液过滤器： YY 1272-2016》
26 . 透析液过滤器的物理性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
27 . 透析液过滤器滤过率《透析液过滤器： YY 1272-2016》
28 . 透析液过滤器的微粒滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
29 . 透析液过滤器的微生物滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
30 . 透析液过滤器的内毒素滤除性能《透析液过滤器： YY 1272-2016》
31 . 外观《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
32 . 流量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
33 . 抗弯曲性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
34 . 无泄漏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
35 . 连接牢固度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
36 . 耐疲劳性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
37 . 圆锥接头 . 《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
38 . 微粒污染《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
39 . 还原物质《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
40 . 重金属《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
41 . 酸碱度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
42 . 蒸发残渣《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
43 . 紫外吸光度《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
44 . 色泽《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
45 . 环氧乙烷残留量《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
46 . 无菌《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
47 . 热原《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
48 . 细菌内毒素《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
49 . 溶血《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
50 . 细胞毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
51 . 急性全身毒性《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
52 . 致敏《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》
53 . 皮内反应《一次性使用腹膜透析外接管： YY/T1773-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：全部项目检测样品：门、窗用玻璃纤维增强塑料拉挤中空型材标准：JC/T941-2004《门、窗用玻璃纤维增强塑料拉挤中空型材》

检测项：全部项目检测样品：门、窗用玻璃纤维增强塑料拉挤中空型材标准：DL/T802.2-2007《电力电缆用导管技术条件第2部分：玻璃纤维增强塑料电缆导管》

检测项：纤维含量检测样品：复合材料标准：ISO 1172:1996《纺织玻璃纤维增强塑料、预浸料、模塑料和层压板纺织玻璃纤维和矿物质填料含量的测定煅烧法》

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检测项：铁（Fe）的质量分数检测样品：铅酸蓄电池微孔橡胶隔板标准：铅酸蓄电池超细玻璃纤维隔板 JB/T 7630.1-2008 铅酸蓄电池微孔橡胶隔板 JB/T 7630.2-2008

检测项：氯（Cl）的质量分数检测样品：铅酸蓄电池微孔橡胶隔板标准：铅酸蓄电池超细玻璃纤维隔板 JB/T 7630.1-2008 铅酸蓄电池微孔橡胶隔板 JB/T 7630.2-2008

检测项：拉伸强度检测样品：铅酸蓄电池微孔橡胶隔板标准：铅酸蓄电池超细玻璃纤维隔板 JB/T 7630.1-2008 铅酸蓄电池微孔橡胶隔板 JB/T 7630.2-2008

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检测项：微孔孔道直径检测样品：工业陶瓷参数标准：纤维增强塑料密度和相对密度试验方法GB/T 1463-2005

检测项：微孔孔道直径检测样品：工业陶瓷参数标准：多孔陶瓷孔道直径试验方法 GB/T 1967-1996

检测项：全部参数检测样品：钢纤维增强耐火浇注料标准：钢纤维增强耐火浇注料 JC/T 499-1992（96）

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：光缆特性检测样品：布线用光缆标准：ANSI/TIA-568-C.3-2008 Optical Fiber Cabling Components Standard

检测项：环境性能检测样品：纤维光学环形器标准：YD/T 1066-2000 纤维光学环行器技术条件

检测项：机械性能检测样品：纤维光学环形器标准：YD/T 1066-2000 纤维光学环行器技术条件

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检测项：膨松、压缩性能检测样品：检测参数标准：中空涤纶短纤维膨松性和纤维弹性试验方法FZ/T 50009.4-2007

检测项：纱线标识检测样品：检测参数标准：中空涤纶短纤维卷曲性能试验方法FZ/T 50009.3-2007 JIS L1015-2010

检测项：成分含量检测样品：检测参数标准：纺织品定量化学分析第21部分：含氯纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些弹性纤维、醋酯纤维、三醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（环己酮法) GB/T

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：膨松、压缩性能检测样品：纺织品标准：中空涤纶短纤维膨松性和纤维弹性试验方法 FZ/T 50009.4-2007

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检测项：中空纤维含量检测样品：生活用救灾物资标准：1) 救灾帐篷第1部分：8m2单帐篷 MZ/T011.1-2010 2) 救灾帐篷第2部分：12m2单帐篷 MZ/T011.2-2010 3) 救灾帐篷第3部分：36m2单帐篷 MZ/T011.3-20104) 救灾帐篷第4部分：12m2棉帐篷 M

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检测项：压缩变形检测样品：牛皮纤维革标准：橡塑鞋微孔材料压缩变形 HG/T2876-2009

检测项：全部参数检测样品：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋标准：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋 GB/T 3807-1994

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检测项：细胞毒性检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T14233.2－2005 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法YY/T0127.9-2009

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山东寿光巨能特钢有限公司质检中心

检测项：显微孔隙检测样品：标准：

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