临床评价检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：临床用的体温测量温度计标准：医用电气设备第2-56部分：临床用的体温测量温度计的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-56:2009 EN ISO 80601-2-56 :2012

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧仪标准：医用电气设备第2-61部分：医用脉动式血氧仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-61:2011 EN ISO 80601-2-61 :2011

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：栗木检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

检测项：山核桃检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

检测项：核桃木检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：连续测量的电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY0785-2010

检测项：全部项目检测样品：连续测量的电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY0785-2010

检测项：部分项目检测样品：有晶体眼人工晶状体标准：眼科植入物-人工晶状体第10部分:有晶体眼人式晶状体 ISO11979-10:2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：血清丙氨酸氨基移换酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程(第3版)4.4.1.1

检测项：ABO血型鉴定检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程(第3版)2.6.1.1

检测项：血细胞分类计数检测样品：痰液标准：全国临床检验操作规程(第3版）2.1.12

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山西省疾病预防控制中心

检测项：痰直接涂片检测样品：疫苗效价标准：《临床技术操作规范结核病分册》（中华医学会编.2004年3月）

检测项：痰培养检测样品：疫苗效价标准：《临床技术操作规范结核病分册》（中华医学会编.2004年3月）

检测项：分枝杆菌药物敏感性检测样品：疫苗效价标准：《临床技术操作规范结核病分册》（中华医学会编.2004年3月）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：甲苯胺红不加热血清试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.18

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.18

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版(2006)5.5.3

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线外照射个人剂量检测检测样品：标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ 120-2006

检测项：α、β表面污染检测样品：放射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ 120-2006

检测项：紫外线强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第三节一

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第二篇第六章第一节.一

检测项：红细胞检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版)第三篇第一章第二节，四（一）

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：HBsAg 检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第五篇第五章第二节一

检测项：尿常规检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第三篇第一章第四节十九、二十

检测项：妊娠试验检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第三篇第一章第六节一

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒确认检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节、三

检测项：梅毒初筛检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节、一

检测项：乙肝表面抗原检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第二节

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