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乳腺X射线机

简介   

乳腺X射线机，数字化乳腺X射线机

乳腺X射线机产品描述：通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。 乳腺X射线机预期用途：用于对人体乳腺组织摄影，带有活检穿刺立体定位和/或数字化体层成像功能，获得影像供临床诊断用。 乳腺X射线机品名举例：乳腺X...查看详情>>

乳腺X射线机

简介   

乳腺X射线机，数字化乳腺X射线机 乳腺X射线机产品描述：通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。

乳腺X射线机预期用途：用于对人体乳腺组织摄影，带有活检穿刺立体定位和/或数字化体层成像功能，获得影像供临床诊断用。

乳腺X射线机品名举例：乳腺X射线机、数字化乳腺X射线机

乳腺X射线机管理类别：Ⅲ

乳腺X射线机相关指导原则：
1、乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

乳腺X射线机相关标准：
1、GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 20012-2005 医用电气设备 剂量面积乘积仪
3、YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
4、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

乳腺X射线机相关检测项目：
1 . X射线管电流 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
2 . X射线管电压 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
5 . 标称电功率 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
6 . 残影 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
7 . 插头、插座的基本尺寸和型式 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
8 . 插头、插座的物理性能 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
9 . 插头的插脚牢固度 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
12 . 低对比度分辨率 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
13 . 电功率 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
14 . 电流时间积 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
15 . 电气可靠性 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
16 . 防过载 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射滤线栅 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加滤过 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
19 . 高压电缆插头、插座 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
20 . 高压电缆电容及阻抗 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
21 . 高压电缆组件要求 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
22 . 环境试验 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
23 . 机械强度 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
24 . 机械运动 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
25 . 机械装置性能 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
26 . 加载时间 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
27 . 加载因素控制及显示 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦点 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
31 . 接触电阻 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗机械应力 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
33 . 空间分辨率 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺体剂量 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
36 . 软件功能 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
37 . 数字影像均匀性 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
39 . 外观 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
40 . 伪影 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
42 . 压迫板 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
43 . 压迫装置 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
44 . 移动式乳腺机的移动性能 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪声 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
46 . 长度指示值 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐压 《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
48 . 制动力 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
49 . 自动照射量控制(AEC)系统 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大输出电功率 《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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